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A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 juillet 2026 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Tumeurs prostatiques, résistantes à la castration

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

17111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Novartis Pharmaceuticals
Numéro de téléphone: +41613241111
E-mail: novartis.email@novartis.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Novartis Pharmaceuticals

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
    - Recrutement
    - Novartis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

La description

Inclusion criteria:

Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
mCRPC Cohort Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Number of Patients by Prior Therapies Délai: Baseline		Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs) Délai: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT Délai: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT Délai: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI) Délai: Up to approximately 5 years	Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.	Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT Délai: Up to approximately 5 years	Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.	Up to approximately 5 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Âge Délai: Ligne de base		Ligne de base
Number of Patients by Patient Characteristics Délai: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Délai: Up to approximately 5 years	PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT Délai: Up to approximately 5 years	PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Délai: Up to approximately 5 years	OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.	Up to approximately 5 years
OS From Each LOT Délai: Up to approximately 5 years	OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.	Up to approximately 5 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novartis Pharmaceuticals

Les enquêteurs

Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité