- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07677254
A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform
The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice.
This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
17111
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: +41613241111
- Sähköposti: novartis.email@novartis.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Novartis Pharmaceuticals
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
- Rekrytointi
- Novartis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.
Kuvaus
Inclusion criteria:
- Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
- Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
- Age 18 years at index.
Exclusion criteria:
• None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of Patients by Prior Therapies
Aikaikkuna: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
|
Up to approximately 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Number of Patients by Patient Characteristics
Aikaikkuna: Baseline
|
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
|
Baseline
|
|
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
PFS From Each LOT
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Overall Survival (OS) From Index Date
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
OS From Each LOT
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAA617A0US04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .