Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 juli 2026 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Prostaatneoplasmata, castratiebestendig

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

17111

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Novartis Pharmaceuticals
Telefoonnummer: +41613241111
E-mail: novartis.email@novartis.com

Studie Contact Back-up

Naam: Novartis Pharmaceuticals

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Verenigde Staten, 07936
    - Werving
    - Novartis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

Beschrijving

Inclusion criteria:

Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mCRPC Cohort Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Number of Patients by Prior Therapies Tijdsspanne: Baseline		Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs) Tijdsspanne: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT Tijdsspanne: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT Tijdsspanne: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI) Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.	Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.	Up to approximately 5 years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Leeftijd Tijdsspanne: Basislijn		Basislijn
Number of Patients by Patient Characteristics Tijdsspanne: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.	Up to approximately 5 years
OS From Each LOT Tijdsspanne: Up to approximately 5 years	OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.	Up to approximately 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria