- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07677254
A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform
The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice.
This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
17111
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
- Numer telefonu: +41613241111
- E-mail: novartis.email@novartis.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Novartis Pharmaceuticals
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Rekrutacyjny
- Novartis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.
Opis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
- Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
- Age 18 years at index.
Exclusion criteria:
• None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of Patients by Prior Therapies
Ramy czasowe: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
|
Up to approximately 5 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Number of Patients by Patient Characteristics
Ramy czasowe: Baseline
|
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
|
Baseline
|
|
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
PFS From Each LOT
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Overall Survival (OS) From Index Date
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
|
OS From Each LOT
Ramy czasowe: Up to approximately 5 years
|
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
|
Up to approximately 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory prostaty, oporne na kastrację
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAA617A0US04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .