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A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 de julio de 2026 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

17111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Novartis Pharmaceuticals

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
        • Reclutamiento
        • Novartis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

Descripción

Inclusion criteria:

  • Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
  • Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
  • Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mCRPC Cohort
Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Patients by Prior Therapies
Periodo de tiempo: Baseline
Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs)
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI)
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.
Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.
Up to approximately 5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Base
Base
Number of Patients by Patient Characteristics
Periodo de tiempo: Baseline
Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.
Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.
Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.
Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.
Up to approximately 5 years
OS From Each LOT
Periodo de tiempo: Up to approximately 5 years
OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.
Up to approximately 5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Investigadores

  • Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAA617A0US04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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