Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

15 июля 2026 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Real-World Characteristics, Treatment Patterns, and Clinical Outcomes in Contemporary Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer in the PRECISION Data Platform

The aim of this study is to assess treatment patterns, clinical outcomes, and patient characteristics among adults with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) in the United States (US) real-world clinical practice. This study will be conducted using data extracted from the PRECISION (PRostatE Cancer dISease observatION) data platform.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Новообразования предстательной железы, резистентные к кастрации

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

17111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Novartis Pharmaceuticals
Номер телефона: +41613241111
Электронная почта: novartis.email@novartis.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Novartis Pharmaceuticals

Места учебы

Соединенные Штаты
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
    - Рекрутинг
    - Novartis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult male patients with a confirmed mCRPC diagnosis in the US in the last 5 years who are included in the PRECISION data platform.

Описание

Inclusion criteria:

Diagnosis of mCRPC between 01 January 2021 and 31 December 2025.
Male sex at index, where index is the date of initial mCRPC diagnosis.
Age 18 years at index.

Exclusion criteria:

• None

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
mCRPC Cohort Adult male patients with a recent diagnosis of mCRPC in PRECISION.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Number of Patients by Prior Therapies Временное ограничение: Baseline		Baseline
Number of Patients by Number of Post-index Lines of Therapy (LOTs) Временное ограничение: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Number of Patients by Type of Therapy at Each LOT Временное ограничение: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Percentage of Patients Switching From One Type of Therapy to Another at Each LOT Временное ограничение: Up to approximately 5 years		Up to approximately 5 years
Time to First-line (1L) Treatment Initiation (TTTI) Временное ограничение: Up to approximately 5 years	Time from index date (mCRPC diagnosis) to the start of 1L treatment.	Up to approximately 5 years
Time to Next Therapy (TTNT) for Each LOT Временное ограничение: Up to approximately 5 years	Time from the end of each LOT to initiation of the next LOT.	Up to approximately 5 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Возраст Временное ограничение: Базовый уровень		Базовый уровень
Number of Patients by Patient Characteristics Временное ограничение: Baseline	Patient characteristics include race, geographical region, insurance status, marital status, type of treatment center, comorbidities, Gleason score, disease stage at diagnosis, and prostate-specific antigen (PSA) level.	Baseline
Progression-free Survival (PFS) From Index Date Временное ограничение: Up to approximately 5 years	PFS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
PFS From Each LOT Временное ограничение: Up to approximately 5 years	PFS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until progression or death from any cause.	Up to approximately 5 years
Overall Survival (OS) From Index Date Временное ограничение: Up to approximately 5 years	OS from index date: time from mCRPC diagnosis (index date) until death from any cause.	Up to approximately 5 years
OS From Each LOT Временное ограничение: Up to approximately 5 years	OS from each LOT, among those with that LOT: time from the date of initiation of the LOT until death from any cause.	Up to approximately 5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества