Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
2026年8月3日 更新者：Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine Hazelton, PhD
- 電話番号：0141 331 8181
- メール：christine.hazelton@gcu.ac.uk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
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computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
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他の：usual care
Usual post-stroke care
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Usual post-stroke care
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recruitment rate
時間枠：through study completion, estimated at 15 months
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Rate of recruitment to the trial
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through study completion, estimated at 15 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Retention Rate
時間枠：through study completion, estimated at 15 months
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Rate of retention of participants in the study
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through study completion, estimated at 15 months
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Screening and eligibility rate
時間枠：Active screening period
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Screening and eligibility rate
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Active screening period
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Outcome measure completion rate
時間枠：over data collection period
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through study completion, estimated at 15 months
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over data collection period
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intervention adherence
時間枠：6 weeks
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adherence to recommended training regime (duration)
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6 weeks
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Adverse events
時間枠：up to 6 weeks
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any adverse eventa experienced
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up to 6 weeks
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Support and computer provision needs
時間枠：up to 6 weeks
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To what extent must technical equipment or assistance be given
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up to 6 weeks
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NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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EQ-5D 5L
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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IReST (International Reading Speed Test)
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Reading test (words per minute)
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Melbourne Rapid Fields
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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visual field test
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Confidence after Stroke Measure
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use
時間枠：baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月1日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年8月3日
最初の投稿 (実際)
2026年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (その他の助成金/資金番号：Chief Scientist Office Scotland)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。