Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3 августа 2026 г. обновлено: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Hazelton, PhD
- Номер телефона: 0141 331 8181
- Электронная почта: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
|
computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
|
|
Другой: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Временное ограничение: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of recruitment to the trial
|
through study completion, estimated at 15 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Retention Rate
Временное ограничение: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
|
through study completion, estimated at 15 months
|
|
Screening and eligibility rate
Временное ограничение: Active screening period
|
Screening and eligibility rate
|
Active screening period
|
|
Outcome measure completion rate
Временное ограничение: over data collection period
|
through study completion, estimated at 15 months
|
over data collection period
|
|
intervention adherence
Временное ограничение: 6 weeks
|
adherence to recommended training regime (duration)
|
6 weeks
|
|
Adverse events
Временное ограничение: up to 6 weeks
|
any adverse eventa experienced
|
up to 6 weeks
|
|
Support and computer provision needs
Временное ограничение: up to 6 weeks
|
To what extent must technical equipment or assistance be given
|
up to 6 weeks
|
|
NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
EQ-5D 5L
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
IReST (International Reading Speed Test)
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Reading test (words per minute)
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Melbourne Rapid Fields
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
visual field test
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Confidence after Stroke Measure
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
health care resource use
Временное ограничение: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Другой номер гранта/финансирования: Chief Scientist Office Scotland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .