Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
2026년 8월 3일 업데이트: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine Hazelton, PhD
- 전화번호: 0141 331 8181
- 이메일: christine.hazelton@gcu.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
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computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
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다른: usual care
Usual post-stroke care
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Usual post-stroke care
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recruitment rate
기간: through study completion, estimated at 15 months
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Rate of recruitment to the trial
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through study completion, estimated at 15 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Retention Rate
기간: through study completion, estimated at 15 months
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Rate of retention of participants in the study
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through study completion, estimated at 15 months
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Screening and eligibility rate
기간: Active screening period
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Screening and eligibility rate
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Active screening period
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Outcome measure completion rate
기간: over data collection period
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through study completion, estimated at 15 months
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over data collection period
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intervention adherence
기간: 6 weeks
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adherence to recommended training regime (duration)
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6 weeks
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Adverse events
기간: up to 6 weeks
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any adverse eventa experienced
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up to 6 weeks
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Support and computer provision needs
기간: up to 6 weeks
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To what extent must technical equipment or assistance be given
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up to 6 weeks
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NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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EQ-5D 5L
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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IReST (International Reading Speed Test)
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Reading test (words per minute)
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Melbourne Rapid Fields
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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visual field test
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Confidence after Stroke Measure
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use
기간: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (기타 보조금/기금 번호: Chief Scientist Office Scotland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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