Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3 augusti 2026 uppdaterad av: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Hazelton, PhD
- Telefonnummer: 0141 331 8181
- E-post: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
|
computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
|
|
Övrig: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tidsram: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of recruitment to the trial
|
through study completion, estimated at 15 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention Rate
Tidsram: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
|
through study completion, estimated at 15 months
|
|
Screening and eligibility rate
Tidsram: Active screening period
|
Screening and eligibility rate
|
Active screening period
|
|
Outcome measure completion rate
Tidsram: over data collection period
|
through study completion, estimated at 15 months
|
over data collection period
|
|
intervention adherence
Tidsram: 6 weeks
|
adherence to recommended training regime (duration)
|
6 weeks
|
|
Adverse events
Tidsram: up to 6 weeks
|
any adverse eventa experienced
|
up to 6 weeks
|
|
Support and computer provision needs
Tidsram: up to 6 weeks
|
To what extent must technical equipment or assistance be given
|
up to 6 weeks
|
|
NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
EQ-5D 5L
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
IReST (International Reading Speed Test)
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Reading test (words per minute)
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Melbourne Rapid Fields
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
visual field test
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Confidence after Stroke Measure
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
health care resource use
Tidsram: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chief Scientist Office Scotland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .