Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3 de agosto de 2026 atualizado por: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine Hazelton, PhD
- Número de telefone: 0141 331 8181
- E-mail: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
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computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
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Outro: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recruitment rate
Prazo: through study completion, estimated at 15 months
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Rate of recruitment to the trial
|
through study completion, estimated at 15 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retention Rate
Prazo: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
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through study completion, estimated at 15 months
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Screening and eligibility rate
Prazo: Active screening period
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Screening and eligibility rate
|
Active screening period
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Outcome measure completion rate
Prazo: over data collection period
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through study completion, estimated at 15 months
|
over data collection period
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intervention adherence
Prazo: 6 weeks
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adherence to recommended training regime (duration)
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6 weeks
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Adverse events
Prazo: up to 6 weeks
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any adverse eventa experienced
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up to 6 weeks
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Support and computer provision needs
Prazo: up to 6 weeks
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To what extent must technical equipment or assistance be given
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up to 6 weeks
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NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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EQ-5D 5L
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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IReST (International Reading Speed Test)
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Reading test (words per minute)
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Melbourne Rapid Fields
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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visual field test
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Confidence after Stroke Measure
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use
Prazo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Número de outro subsídio/financiamento: Chief Scientist Office Scotland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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