Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3 agosto 2026 aggiornato da: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Hazelton, PhD
- Numero di telefono: 0141 331 8181
- Email: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
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computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
|
|
Altro: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recruitment rate
Lasso di tempo: through study completion, estimated at 15 months
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Rate of recruitment to the trial
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through study completion, estimated at 15 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Retention Rate
Lasso di tempo: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
|
through study completion, estimated at 15 months
|
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Screening and eligibility rate
Lasso di tempo: Active screening period
|
Screening and eligibility rate
|
Active screening period
|
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Outcome measure completion rate
Lasso di tempo: over data collection period
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through study completion, estimated at 15 months
|
over data collection period
|
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intervention adherence
Lasso di tempo: 6 weeks
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adherence to recommended training regime (duration)
|
6 weeks
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Adverse events
Lasso di tempo: up to 6 weeks
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any adverse eventa experienced
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up to 6 weeks
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Support and computer provision needs
Lasso di tempo: up to 6 weeks
|
To what extent must technical equipment or assistance be given
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up to 6 weeks
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NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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EQ-5D 5L
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
IReST (International Reading Speed Test)
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Reading test (words per minute)
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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Melbourne Rapid Fields
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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visual field test
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Confidence after Stroke Measure
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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health care resource use
Lasso di tempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office Scotland)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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