Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)

3 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Glasgow Caledonian University

Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial

The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:

  • Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
  • Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
  • Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.

Participants will:

  • Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
  • Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
  • Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
  • Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • adult (>18 years)
  • stroke survivor
  • stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
  • sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.

Exclusion Criteria:

  • pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
  • • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
Urządzenie: NeuroEyeCoach eye movement training
computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Inny: Usual Care
Usual post-stroke care
Inny: usual care
Usual post-stroke care
Inny: Usual Care
Usual post-stroke care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment rate
Ramy czasowe: through study completion, estimated at 15 months
Rate of recruitment to the trial
through study completion, estimated at 15 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Retention Rate
Ramy czasowe: through study completion, estimated at 15 months
Rate of retention of participants in the study
through study completion, estimated at 15 months
Screening and eligibility rate
Ramy czasowe: Active screening period
Screening and eligibility rate
Active screening period
Outcome measure completion rate
Ramy czasowe: over data collection period
through study completion, estimated at 15 months
over data collection period
intervention adherence
Ramy czasowe: 6 weeks
adherence to recommended training regime (duration)
6 weeks
Adverse events
Ramy czasowe: up to 6 weeks
any adverse eventa experienced
up to 6 weeks
Support and computer provision needs
Ramy czasowe: up to 6 weeks
To what extent must technical equipment or assistance be given
up to 6 weeks
NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Patient-reported measure of vision-related functioning. Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
EQ-5D 5L
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
IReST (International Reading Speed Test)
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Reading test (words per minute)
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Melbourne Rapid Fields
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
visual field test
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Confidence after Stroke Measure
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA. Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence. Clin Rehabil. 2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424. Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
health care resource use
Ramy czasowe: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glasgow Caledonian University

Współpracownicy

National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HLS/LS/25/032
  • TCS/24/40 (Inny numer grantu/finansowania: Chief Scientist Office Scotland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

We have not yet discussed and decided our IPD sharing position

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj