Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3 de agosto de 2026 actualizado por: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Hazelton, PhD
- Número de teléfono: 0141 331 8181
- Correo electrónico: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
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computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
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Otro: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recruitment rate
Periodo de tiempo: through study completion, estimated at 15 months
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Rate of recruitment to the trial
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through study completion, estimated at 15 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retention Rate
Periodo de tiempo: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
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through study completion, estimated at 15 months
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Screening and eligibility rate
Periodo de tiempo: Active screening period
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Screening and eligibility rate
|
Active screening period
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Outcome measure completion rate
Periodo de tiempo: over data collection period
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through study completion, estimated at 15 months
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over data collection period
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intervention adherence
Periodo de tiempo: 6 weeks
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adherence to recommended training regime (duration)
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6 weeks
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Adverse events
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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any adverse eventa experienced
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up to 6 weeks
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Support and computer provision needs
Periodo de tiempo: up to 6 weeks
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To what extent must technical equipment or assistance be given
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up to 6 weeks
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NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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EQ-5D 5L
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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IReST (International Reading Speed Test)
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Reading test (words per minute)
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Melbourne Rapid Fields
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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visual field test
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Confidence after Stroke Measure
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
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Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use
Periodo de tiempo: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
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baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office Scotland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .