Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training (CRYSTAL)
3. srpna 2026 aktualizováno: Glasgow Caledonian University
Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial
The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are:
- Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial?
- Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use?
- Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone.
Participants will:
- Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone
- Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach
- Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing
- Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christine Hazelton, PhD
- Telefonní číslo: 0141 331 8181
- E-mail: christine.hazelton@gcu.ac.uk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- adult (>18 years)
- stroke survivor
- stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
- sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.
Exclusion Criteria:
- pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
- • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Eye movement training + usual care
Usual post-stroke care, plus eye movement training (VISIOcoach)
|
computer based eye movement training for visual field loss in stroke
Usual post-stroke care
|
|
Jiný: usual care
Usual post-stroke care
|
Usual post-stroke care
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Časové okno: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of recruitment to the trial
|
through study completion, estimated at 15 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retention Rate
Časové okno: through study completion, estimated at 15 months
|
Rate of retention of participants in the study
|
through study completion, estimated at 15 months
|
|
Screening and eligibility rate
Časové okno: Active screening period
|
Screening and eligibility rate
|
Active screening period
|
|
Outcome measure completion rate
Časové okno: over data collection period
|
through study completion, estimated at 15 months
|
over data collection period
|
|
intervention adherence
Časové okno: 6 weeks
|
adherence to recommended training regime (duration)
|
6 weeks
|
|
Adverse events
Časové okno: up to 6 weeks
|
any adverse eventa experienced
|
up to 6 weeks
|
|
Support and computer provision needs
Časové okno: up to 6 weeks
|
To what extent must technical equipment or assistance be given
|
up to 6 weeks
|
|
NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25)
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Patient-reported measure of vision-related functioning.
Minimum value is 0, and maximum value is 100; higher scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
EQ-5D 5L
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Generic health related quality of life Maximum value 1.0; better scores mean a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
IReST (International Reading Speed Test)
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Reading test (words per minute)
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Melbourne Rapid Fields
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
visual field test
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Confidence after Stroke Measure
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Validated questionnaire that explores self-confidence, positive attitude and social confidence Minimum score is 0 and the maximum score is 81; a higher score indicates better outcome Ref: Horne JC, Lincoln NB, Logan PA.
Measurement of confidence: the development and psychometric evaluation of a stroke-specific, measure of confidence.
Clin Rehabil.
2017 Nov;31(11):1529-1537. doi: 10.1177/0269215517705424.
Epub 2017 May 3. PMID: 28466669; PMCID: PMC5652651.
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Mental wellbeing questionnaire Minimum raw score is 7 and the maximum raw score is 35; higher score means a better outcome
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
|
health care resource use
Časové okno: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
health care resource use, covering general, stroke specific, and vision specific resources
|
baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLS/LS/25/032
- TCS/24/40 (Jiné číslo grantu/financování: Chief Scientist Office Scotland)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
We have not yet discussed and decided our IPD sharing position
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .