The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
調査の概要
詳細な説明
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 電話番号:886-62353535 Ext. 5908
- メール:jkkuo@mail.ncku.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Chih-Chun Lin, Ph. D.
- 電話番号:886-62757575 Ext. 58420
- メール:z9902026@email.ncku.edu.tw
研究場所
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Taiwan
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Tainan、Taiwan、台湾、701
- 募集
- National Cheng Kung University
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コンタクト:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- 電話番号:886-62353535 Ext. 5908
- メール:jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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実験的:Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト
時間枠:ベースライン
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6分以内にできるだけ多く歩き、総移動距離を測定する。
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ベースライン
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6分間歩行テスト
時間枠:12週間の介入後
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6分以内にできるだけ多く歩き、総移動距離を測定する。
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12週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SMI
時間枠:ベースライン
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骨格筋量指数 (SMI) は、キログラム単位の四肢の筋肉量 (ASM) をメートル単位の高さの 2 乗で割ったものであり、生体電気インピーダンス分析によって検出されます。
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ベースライン
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SMI
時間枠:12週間の介入後
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骨格筋量指数 (SMI) は、キログラム単位の四肢の筋肉量 (ASM) をメートル単位の高さの 2 乗で割ったものであり、生体電気インピーダンス分析によって検出されます。
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12週間の介入後
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バックスクラッチ
時間枠:ベースライン
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バックスクラッチ: 片手を肩の上に伸ばし、片手を背中の真ん中に上げ、伸ばした中指の間の距離 (cm) を記録します。
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ベースライン
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バックスクラッチ
時間枠:12週間の介入後
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バックスクラッチ: 片手を肩の上に伸ばし、片手を背中の真ん中に上げ、伸ばした中指の間の距離 (cm) を記録します。
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12週間の介入後
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椅子の着座とリーチのテスト
時間枠:ベースライン
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椅子の前に座り、足を伸ばして両手をつま先に近づけた状態で、伸ばした指とつま先の間の距離(cm)を記録します。
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ベースライン
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椅子の着座とリーチのテスト
時間枠:12週間の介入後
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椅子の前に座り、足を伸ばして両手をつま先に近づけた状態で、伸ばした指とつま先の間の距離(cm)を記録します。
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12週間の介入後
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2分間ステップテスト
時間枠:ベースライン
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2分間ステップテストは、2分間でステップを完了することです。
2 分間で完了した完全なステップの数が記録されます。
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ベースライン
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2分間ステップテスト
時間枠:12週間の介入後
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2分間ステップテストは、2分間でステップを完了することです。
2 分間で完了した完全なステップの数が記録されます。
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12週間の介入後
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠:ベースライン
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト: 座った状態から立ち上がり、8 フィート歩き、向きを変えて、座った状態に戻るまでに必要な秒数。
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ベースライン
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト
時間枠:12週間の介入後
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8 フィート アップ アンド ゴー テスト: 座った状態から立ち上がり、8 フィート歩き、向きを変えて、座った状態に戻るまでに必要な秒数。
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12週間の介入後
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片足バランス開眼テスト
時間枠:ベースライン
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参加者は目を開けて片足で立つように指示され、秒数が記録されます。
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ベースライン
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片足バランス開眼テスト
時間枠:12週間の介入後
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参加者は目を開けて片足で立つように指示され、秒数が記録されます。
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12週間の介入後
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SOF (Study of Osteoporotic Fractures) フレイル指数 (身体機能と健康状態に関するアンケート)
時間枠:ベースライン
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骨折や転倒の危険因子であり、老化の成功のさまざまな決定要因に注目するようになりました。
虚弱についての 3 つの質問とうつ病についての 2 つの質問。
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ベースライン
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SOF (Study of Osteoporotic Fractures) フレイル指数 (身体機能と健康状態に関するアンケート)
時間枠:12週間の介入後
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骨折や転倒の危険因子であり、老化の成功のさまざまな決定要因に注目するようになりました。
虚弱についての 3 つの質問とうつ病についての 2 つの質問。
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12週間の介入後
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SARC-F
時間枠:ベースライン
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SARC-F アンケートは、SARCopenia の迅速な診断テストです。
質問項目は、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の5項目です。
スコアは 0 から 10 の範囲で、各コンポーネントに 0 から 2 点が付けられます。
4 以上のスコアは、サルコペニアと予後不良の予測となります。
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ベースライン
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SARC-F
時間枠:12週間の介入後
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SARC-F アンケートは、SARCopenia の迅速な診断テストです。
質問項目は、筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の5項目です。
スコアは 0 から 10 の範囲で、各コンポーネントに 0 から 2 点が付けられます。
4 以上のスコアは、サルコペニアと予後不良の予測となります。
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12週間の介入後
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EQ-5D (ユーロクオール - 5次元)
時間枠:ベースライン
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EQ-5D は、一般的な健康状態を測定するための 5 項目のアンケートを備えた標準化された機器です。
EQ-5D は、1990 年にユーロクオール グループによって初めて導入されました。
どの健康状態が 5 つの側面 (5D) で測定されるか。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
定格レベルは 1、2、または 3 の数字でコード化でき、1 は問題なし、2 は多少の問題あり、3 は非常に問題があることを示します。
その結果、人の健康状態は、11111 (すべての次元で問題がない) から 33333 (すべての次元で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。
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ベースライン
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EQ-5D (ユーロクオール - 5次元)
時間枠:12週間の介入後
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EQ-5D は、一般的な健康状態を測定するための 5 項目のアンケートを備えた標準化された機器です。
EQ-5D は、1990 年にユーロクオール グループによって初めて導入されました。
どの健康状態が 5 つの側面 (5D) で測定されるか。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ。
定格レベルは 1、2、または 3 の数字でコード化でき、1 は問題なし、2 は多少の問題あり、3 は非常に問題があることを示します。
その結果、人の健康状態は、11111 (すべての次元で問題がない) から 33333 (すべての次元で極度の問題がある) までの 5 桁の数字で定義できます。
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12週間の介入後
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Hand grip strength test
時間枠:baseline
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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baseline
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Hand grip strength test
時間枠:after 12-week intervention
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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after 12-week intervention
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Extremity strength
時間枠:baseline
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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baseline
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Extremity strength
時間枠:after 12-week intervention
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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after 12-week intervention
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BMI
時間枠:baseline
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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baseline
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BMI
時間枠:after 12-week intervention
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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after 12-week intervention
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30 second chair stand test
時間枠:baseline
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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baseline
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30 second chair stand test
時間枠:after 12-week intervention
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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after 12-week intervention
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Gait speed
時間枠:baseline
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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baseline
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Gait speed
時間枠:after 12-week intervention
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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after 12-week intervention
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QUEST (Questionnaire for satisfaction)
時間枠:after 12-week intervention
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The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
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after 12-week intervention
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Li-Chieh Kuo, Ph. D.、National Cheng-Kung University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B-BR-106-072A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。