- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62353535 Ext. 5908
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62757575 Ext. 58420
- Электронная почта: z9902026@email.ncku.edu.tw
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Номер телефона: 886-62353535 Ext. 5908
- Электронная почта: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Экспериментальный: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
|
исходный уровень
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Пройти как можно больше в течение шести минут и измерить общее пройденное расстояние.
|
после 12-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СМИ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Индекс массы скелетных мышц (SMI), который представляет собой сумму мышечных масс четырех конечностей в виде аппендикулярной скелетной массы (ASM) в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах, определяют с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
исходный уровень
|
|
СМИ
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Индекс массы скелетных мышц (SMI), который представляет собой сумму мышечных масс четырех конечностей в виде аппендикулярной скелетной массы (ASM) в килограммах, деленную на квадрат роста в метрах, определяют с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Царапина на спине
Временное ограничение: исходный уровень
|
Почесывание спины: когда одна рука тянется через плечо, а другая — к середине спины, записывается расстояние (см) между вытянутыми средними пальцами.
|
исходный уровень
|
|
Царапина на спине
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Почесывание спины: когда одна рука тянется через плечо, а другая — к середине спины, записывается расстояние (см) между вытянутыми средними пальцами.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Тест "сиди-и-тянись" на стуле
Временное ограничение: исходный уровень
|
Из положения сидя перед стулом, с вытянутой ногой и руками, тянущимися к пальцам ног, записывают расстояние (см) между вытянутыми пальцами и кончиками пальцев ног.
|
исходный уровень
|
|
Тест "сиди-и-тянись" на стуле
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Из положения сидя перед стулом, с вытянутой ногой и руками, тянущимися к пальцам ног, записывают расстояние (см) между вытянутыми пальцами и кончиками пальцев ног.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: исходный уровень
|
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты.
Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
|
исходный уровень
|
|
2-минутный пошаговый тест
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
2-минутный пошаговый тест состоит в том, чтобы выполнить шаги за 2 минуты.
Фиксируется количество полных шагов, пройденных за 2 минуты.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
8-футовый тест up-and-go
Временное ограничение: исходный уровень
|
8-футовый тест up-and-go: количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 8 футов, повернуться и вернуться в сидячее положение.
|
исходный уровень
|
|
8-футовый тест up-and-go
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
8-футовый тест up-and-go: количество секунд, необходимое для того, чтобы встать из положения сидя, пройти 8 футов, повернуться и вернуться в сидячее положение.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: исходный уровень
|
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
|
исходный уровень
|
|
Баланс на одной ноге с открытыми глазами
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Участнику предлагается стоять на одной ноге с открытыми глазами, фиксируется количество секунд.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение.
Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Индекс слабости SOF (исследование остеопоротических переломов) (опросник физической функции и состояния здоровья)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Факторы риска переломов и падений расширились, чтобы взглянуть на различные факторы, определяющие успешное старение.
Три вопроса о слабости и два вопроса о депрессии.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia.
Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение.
Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент.
Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
|
исходный уровень
|
|
САРК-Ф
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
Анкета SARC-F представляет собой быстрый диагностический тест на SARCopenia.
Анкета содержит пять пунктов: Сила, Помощь при ходьбе, Подъем со стула, Подъем по лестнице и Падение.
Оценки варьируются от 0 до 10, от 0 до 2 баллов за каждый компонент.
Оценка, равная или превышающая 4, является прогностическим признаком саркопении и неблагоприятных исходов.
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Размеры)
Временное ограничение: исходный уровень
|
EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент с опросником из 5 пунктов для измерения общего состояния здоровья.
EQ-5D был впервые представлен в 1990 году компанией EuroQol Group.
В котором состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Номинальный уровень может быть закодирован как число 1, 2 или 3, что указывает на отсутствие проблем для 1, наличие некоторых проблем для 2 и наличие серьезных проблем для 3.
В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях).
|
исходный уровень
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Размеры)
Временное ограничение: после 12-недельного вмешательства
|
EQ-5D представляет собой стандартизированный инструмент с опросником из 5 пунктов для измерения общего состояния здоровья.
EQ-5D был впервые представлен в 1990 году компанией EuroQol Group.
В котором состояние здоровья измеряется с точки зрения пяти измерений (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Номинальный уровень может быть закодирован как число 1, 2 или 3, что указывает на отсутствие проблем для 1, наличие некоторых проблем для 2 и наличие серьезных проблем для 3.
В результате состояние здоровья человека может быть определено пятизначным числом от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 33333 (имеет серьезные проблемы во всех измерениях).
|
после 12-недельного вмешательства
|
|
Hand grip strength test
Временное ограничение: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Временное ограничение: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Временное ограничение: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Временное ограничение: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Временное ограничение: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Временное ограничение: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-106-072A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .