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The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System

14 de agosto de 2026 atualizado por: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults

Subjects are divided into two groups, (1) Control (Ctrl) and (2) Smart Exercise (SE) group. Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly according to a paper-based exercise guide, whereas participants in the SE group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks using the Resistance Band Training System. The physical fitness tests and questionnaire of both groups are performed before and after the 12-week exercise program.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.

Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.

Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult over 50 years old
  • No significant limb disability or joint deformation
  • No history of cardiovascular disease
  • Never lost balance due to dizziness in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • limb disability or joint deformation
  • history of cardiovascular disease
  • lost balance due to dizziness in the past 12 months
  • cognitive deficits

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Experimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base
Caminhar o máximo possível em seis minutos e medir a distância total percorrida.
linha de base
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
Caminhar o máximo possível em seis minutos e medir a distância total percorrida.
após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SMI
Prazo: linha de base
O índice de massa muscular esquelética (SMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros como massa esquelética apendicular (ASM) em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros, é detectado por análise de impedância bioelétrica.
linha de base
SMI
Prazo: após 12 semanas de intervenção
O índice de massa muscular esquelética (SMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros como massa esquelética apendicular (ASM) em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros, é detectado por análise de impedância bioelétrica.
após 12 semanas de intervenção
Coçar as costas
Prazo: linha de base
Coçar as costas: com uma mão alcançando o ombro e a outra no meio das costas, a distância (cm) entre os dedos médios estendidos é registrada.
linha de base
Coçar as costas
Prazo: após 12 semanas de intervenção
Coçar as costas: com uma mão alcançando o ombro e a outra no meio das costas, a distância (cm) entre os dedos médios estendidos é registrada.
após 12 semanas de intervenção
Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: linha de base
A partir de uma posição sentada na frente da cadeira, com a perna estendida e as mãos alcançando os dedos dos pés, a distância (cm) entre os dedos estendidos e a ponta do pé é registrada.
linha de base
Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: após 12 semanas de intervenção
A partir de uma posição sentada na frente da cadeira, com a perna estendida e as mãos alcançando os dedos dos pés, a distância (cm) entre os dedos estendidos e a ponta do pé é registrada.
após 12 semanas de intervenção
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: linha de base
O teste de passos de 2 minutos é para completar os passos em 2 minutos. O número de etapas completas concluídas em 2 minutos é registrado.
linha de base
Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
O teste de passos de 2 minutos é para completar os passos em 2 minutos. O número de etapas completas concluídas em 2 minutos é registrado.
após 12 semanas de intervenção
Teste de subida e descida de 8 pés
Prazo: linha de base
Teste de subida e descida de 8 pés: número de segundos necessários para levantar da posição sentada, caminhar 8 pés, virar e retornar à posição sentada.
linha de base
Teste de subida e descida de 8 pés
Prazo: após 12 semanas de intervenção
Teste de subida e descida de 8 pés: número de segundos necessários para levantar da posição sentada, caminhar 8 pés, virar e retornar à posição sentada.
após 12 semanas de intervenção
Equilíbrio unipodal com teste de olhos abertos
Prazo: linha de base
O participante é instruído a ficar em pé apoiado em uma perna com o olho aberto, o número de segundos é registrado.
linha de base
Equilíbrio unipodal com teste de olhos abertos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
O participante é instruído a ficar em pé apoiado em uma perna com o olho aberto, o número de segundos é registrado.
após 12 semanas de intervenção
Índice de fragilidade SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionário para função física e estado de saúde)
Prazo: linha de base
Fatores de risco para fraturas e quedas e tem crescido para olhar para vários determinantes do envelhecimento bem-sucedido. Três questões sobre fragilidade e duas questões sobre depressão.
linha de base
Índice de fragilidade SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionário para função física e estado de saúde)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
Fatores de risco para fraturas e quedas e tem crescido para olhar para vários determinantes do envelhecimento bem-sucedido. Três questões sobre fragilidade e duas questões sobre depressão.
após 12 semanas de intervenção
SARC-F
Prazo: linha de base
O questionário SARC-F é um teste de diagnóstico rápido para SARCopenia. O questionário contém cinco itens, que são Força, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas. As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente. Pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e maus resultados.
linha de base
SARC-F
Prazo: após 12 semanas de intervenção
O questionário SARC-F é um teste de diagnóstico rápido para SARCopenia. O questionário contém cinco itens, que são Força, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas. As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente. Pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e maus resultados.
após 12 semanas de intervenção
EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Prazo: linha de base
EQ-5D é um instrumento padronizado com questionário de 5 itens para medir o estado de saúde genérico. O EQ-5D foi introduzido pela primeira vez em 1990 pelo Grupo EuroQol. Em que o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O nível classificado pode ser codificado como um número 1, 2 ou 3, o que indica não ter problemas para 1, ter alguns problemas para 2 e ter problemas extremos para 3. Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões).
linha de base
EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
EQ-5D é um instrumento padronizado com questionário de 5 itens para medir o estado de saúde genérico. O EQ-5D foi introduzido pela primeira vez em 1990 pelo Grupo EuroQol. Em que o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. O nível classificado pode ser codificado como um número 1, 2 ou 3, o que indica não ter problemas para 1, ter alguns problemas para 2 e ter problemas extremos para 3. Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões).
após 12 semanas de intervenção
Hand grip strength test
Prazo: baseline
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
baseline
Hand grip strength test
Prazo: after 12-week intervention
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
after 12-week intervention
Extremity strength
Prazo: baseline
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
baseline
Extremity strength
Prazo: after 12-week intervention
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
after 12-week intervention
BMI
Prazo: baseline
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
baseline
BMI
Prazo: after 12-week intervention
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
after 12-week intervention
30 second chair stand test
Prazo: baseline
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
baseline
30 second chair stand test
Prazo: after 12-week intervention
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
after 12-week intervention
Gait speed
Prazo: baseline
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
baseline
Gait speed
Prazo: after 12-week intervention
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
after 12-week intervention
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Prazo: after 12-week intervention
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness. Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
after 12-week intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B-BR-106-072A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data (IPD) will not be made available to other researchers. Data sharing is restricted by institutional policies and ethical considerations regarding participant privacy and confidentiality.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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