- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de telefone: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Número de telefone: 886-62757575 Ext. 58420
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Locais de estudo
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Recrutamento
- National Cheng Kung University
-
Contato:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de telefone: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Experimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: linha de base
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Caminhar o máximo possível em seis minutos e medir a distância total percorrida.
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linha de base
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Caminhar o máximo possível em seis minutos e medir a distância total percorrida.
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após 12 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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SMI
Prazo: linha de base
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O índice de massa muscular esquelética (SMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros como massa esquelética apendicular (ASM) em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros, é detectado por análise de impedância bioelétrica.
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linha de base
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SMI
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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O índice de massa muscular esquelética (SMI), que é a soma das massas musculares dos quatro membros como massa esquelética apendicular (ASM) em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros, é detectado por análise de impedância bioelétrica.
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após 12 semanas de intervenção
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Coçar as costas
Prazo: linha de base
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Coçar as costas: com uma mão alcançando o ombro e a outra no meio das costas, a distância (cm) entre os dedos médios estendidos é registrada.
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linha de base
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Coçar as costas
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Coçar as costas: com uma mão alcançando o ombro e a outra no meio das costas, a distância (cm) entre os dedos médios estendidos é registrada.
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após 12 semanas de intervenção
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: linha de base
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A partir de uma posição sentada na frente da cadeira, com a perna estendida e as mãos alcançando os dedos dos pés, a distância (cm) entre os dedos estendidos e a ponta do pé é registrada.
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linha de base
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Teste de sentar e alcançar na cadeira
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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A partir de uma posição sentada na frente da cadeira, com a perna estendida e as mãos alcançando os dedos dos pés, a distância (cm) entre os dedos estendidos e a ponta do pé é registrada.
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após 12 semanas de intervenção
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: linha de base
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O teste de passos de 2 minutos é para completar os passos em 2 minutos.
O número de etapas completas concluídas em 2 minutos é registrado.
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linha de base
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Teste de degrau de 2 minutos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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O teste de passos de 2 minutos é para completar os passos em 2 minutos.
O número de etapas completas concluídas em 2 minutos é registrado.
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após 12 semanas de intervenção
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Teste de subida e descida de 8 pés
Prazo: linha de base
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Teste de subida e descida de 8 pés: número de segundos necessários para levantar da posição sentada, caminhar 8 pés, virar e retornar à posição sentada.
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linha de base
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Teste de subida e descida de 8 pés
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Teste de subida e descida de 8 pés: número de segundos necessários para levantar da posição sentada, caminhar 8 pés, virar e retornar à posição sentada.
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após 12 semanas de intervenção
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Equilíbrio unipodal com teste de olhos abertos
Prazo: linha de base
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O participante é instruído a ficar em pé apoiado em uma perna com o olho aberto, o número de segundos é registrado.
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linha de base
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Equilíbrio unipodal com teste de olhos abertos
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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O participante é instruído a ficar em pé apoiado em uma perna com o olho aberto, o número de segundos é registrado.
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após 12 semanas de intervenção
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Índice de fragilidade SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionário para função física e estado de saúde)
Prazo: linha de base
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Fatores de risco para fraturas e quedas e tem crescido para olhar para vários determinantes do envelhecimento bem-sucedido.
Três questões sobre fragilidade e duas questões sobre depressão.
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linha de base
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Índice de fragilidade SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionário para função física e estado de saúde)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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Fatores de risco para fraturas e quedas e tem crescido para olhar para vários determinantes do envelhecimento bem-sucedido.
Três questões sobre fragilidade e duas questões sobre depressão.
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após 12 semanas de intervenção
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SARC-F
Prazo: linha de base
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O questionário SARC-F é um teste de diagnóstico rápido para SARCopenia.
O questionário contém cinco itens, que são Força, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas.
As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente.
Pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e maus resultados.
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linha de base
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SARC-F
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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O questionário SARC-F é um teste de diagnóstico rápido para SARCopenia.
O questionário contém cinco itens, que são Força, Assistência ao caminhar, Levantar-se de uma cadeira, Subir escadas e Quedas.
As pontuações variam de 0 a 10, com 0 a 2 pontos para cada componente.
Pontuação igual ou superior a 4 é preditiva de sarcopenia e maus resultados.
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após 12 semanas de intervenção
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EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Prazo: linha de base
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EQ-5D é um instrumento padronizado com questionário de 5 itens para medir o estado de saúde genérico.
O EQ-5D foi introduzido pela primeira vez em 1990 pelo Grupo EuroQol.
Em que o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O nível classificado pode ser codificado como um número 1, 2 ou 3, o que indica não ter problemas para 1, ter alguns problemas para 2 e ter problemas extremos para 3.
Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões).
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linha de base
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EQ-5D (EuroQol-5 Dimensions)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
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EQ-5D é um instrumento padronizado com questionário de 5 itens para medir o estado de saúde genérico.
O EQ-5D foi introduzido pela primeira vez em 1990 pelo Grupo EuroQol.
Em que o estado de saúde é medido em cinco dimensões (5D); mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O nível classificado pode ser codificado como um número 1, 2 ou 3, o que indica não ter problemas para 1, ter alguns problemas para 2 e ter problemas extremos para 3.
Como resultado, o estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em todas as dimensões) a 33333 (com problemas extremos em todas as dimensões).
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após 12 semanas de intervenção
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Hand grip strength test
Prazo: baseline
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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baseline
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Hand grip strength test
Prazo: after 12-week intervention
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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after 12-week intervention
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Extremity strength
Prazo: baseline
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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baseline
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Extremity strength
Prazo: after 12-week intervention
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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after 12-week intervention
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BMI
Prazo: baseline
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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baseline
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BMI
Prazo: after 12-week intervention
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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after 12-week intervention
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30 second chair stand test
Prazo: baseline
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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baseline
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30 second chair stand test
Prazo: after 12-week intervention
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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after 12-week intervention
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Gait speed
Prazo: baseline
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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baseline
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Gait speed
Prazo: after 12-week intervention
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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after 12-week intervention
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QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Prazo: after 12-week intervention
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The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
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after 12-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-106-072A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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