- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-post: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62757575 Ext. 58420
- E-post: z9902026@email.ncku.edu.tw
Studieorter
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytering
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-post: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Experimentell: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: baslinje
|
Att gå så mycket som möjligt inom sex minuter och mäta den totala tillryggalagda sträckan.
|
baslinje
|
|
Sex minuters promenadtest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Att gå så mycket som möjligt inom sex minuter och mäta den totala tillryggalagda sträckan.
|
efter 12 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SMI
Tidsram: baslinje
|
Skelettmuskelmassaindex (SMI), som är summan av muskelmassorna för de fyra extremiteterna som appendikulär skelettmassa (ASM) i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter, detekteras med bioelektrisk impedansanalys.
|
baslinje
|
|
SMI
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Skelettmuskelmassaindex (SMI), som är summan av muskelmassorna för de fyra extremiteterna som appendikulär skelettmassa (ASM) i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter, detekteras med bioelektrisk impedansanalys.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
Rygg repa
Tidsram: baslinje
|
Ryggskrapa: med en hand som sträcker sig över axeln och en upp i mitten av ryggen, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta långfingrar.
|
baslinje
|
|
Rygg repa
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Ryggskrapa: med en hand som sträcker sig över axeln och en upp i mitten av ryggen, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta långfingrar.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
Stolssitt-&-räckviddstest
Tidsram: baslinje
|
Från en sittande position framför stolen, med benet utsträckt och händerna som sträcker sig mot tårna, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta fingrar och tåspetsen.
|
baslinje
|
|
Stolssitt-&-räckviddstest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Från en sittande position framför stolen, med benet utsträckt och händerna som sträcker sig mot tårna, registreras avståndet (cm) mellan utsträckta fingrar och tåspetsen.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: baslinje
|
2-minuters stegtest är att slutföra steg på 2 minuter.
Antal hela steg som genomförts på 2 minuter registreras.
|
baslinje
|
|
2-minuters stegtest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
2-minuters stegtest är att slutföra steg på 2 minuter.
Antal hela steg som genomförts på 2 minuter registreras.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
8-fots upp-&-gå-test
Tidsram: baslinje
|
8-fots upp-&-gå-test: antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 8 fot, vända och återgå till sittande läge.
|
baslinje
|
|
8-fots upp-&-gå-test
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
8-fots upp-&-gå-test: antal sekunder som krävs för att resa sig från sittande läge, gå 8 fot, vända och återgå till sittande läge.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
Enbensbalans med öppna ögontest
Tidsram: baslinje
|
Deltagaren instrueras att stå vid ett ben med ögat öppet, antalet sekunder registreras.
|
baslinje
|
|
Enbensbalans med öppna ögontest
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Deltagaren instrueras att stå vid ett ben med ögat öppet, antalet sekunder registreras.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) frailty index (Frågeformulär för fysisk funktion och hälsotillstånd)
Tidsram: baslinje
|
Riskfaktorer för frakturer och fall och har vuxit till att titta på olika bestämningsfaktorer för framgångsrikt åldrande.
Tre frågor om skörhet och två frågor om depression.
|
baslinje
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) frailty index (Frågeformulär för fysisk funktion och hälsotillstånd)
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
Riskfaktorer för frakturer och fall och har vuxit till att titta på olika bestämningsfaktorer för framgångsrikt åldrande.
Tre frågor om skörhet och två frågor om depression.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
SARC-F
Tidsram: baslinje
|
SARC-F frågeformuläret är ett snabbt diagnostiskt test för SARCopeni.
Frågeformuläret innehåller fem punkter, som är Styrka, Hjälp att gå, Res dig från en stol, Gå i trappor och Fall.
Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent.
Poäng lika med eller större än 4 förutsäger sarkopeni och dåliga resultat.
|
baslinje
|
|
SARC-F
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
SARC-F frågeformuläret är ett snabbt diagnostiskt test för SARCopeni.
Frågeformuläret innehåller fem punkter, som är Styrka, Hjälp att gå, Res dig från en stol, Gå i trappor och Fall.
Poängen varierar från 0 till 10, med 0 till 2 poäng för varje komponent.
Poäng lika med eller större än 4 förutsäger sarkopeni och dåliga resultat.
|
efter 12 veckors intervention
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsram: baslinje
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument med 5-post frågeformulär för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group.
Där hälsostatus mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Klassificeringsnivån kan kodas som ett nummer 1, 2 eller 3, vilket indikerar att man inte har några problem för 1, att man har vissa problem för 2 och att man har extrema problem för 3.
Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner).
|
baslinje
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensioner)
Tidsram: efter 12 veckors intervention
|
EQ-5D är ett standardiserat instrument med 5-post frågeformulär för att mäta generiskt hälsotillstånd.
EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group.
Där hälsostatus mäts i termer av fem dimensioner (5D); rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Klassificeringsnivån kan kodas som ett nummer 1, 2 eller 3, vilket indikerar att man inte har några problem för 1, att man har vissa problem för 2 och att man har extrema problem för 3.
Som ett resultat kan en persons hälsostatus definieras av ett 5-siffrigt nummer, från 11111 (har inga problem i alla dimensioner) till 33333 (har extrema problem i alla dimensioner).
|
efter 12 veckors intervention
|
|
Hand grip strength test
Tidsram: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Tidsram: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Tidsram: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Tidsram: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Tidsram: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Tidsram: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Tidsram: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Tidsram: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Tidsram: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Tidsram: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Tidsram: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- B-BR-106-072A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .