- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62353535 Ext. 5908
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62757575 Ext. 58420
- Sähköposti: z9902026@email.ncku.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Puhelinnumero: 886-62353535 Ext. 5908
- Sähköposti: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Kokeellinen: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
perusviiva
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Kävellä mahdollisimman paljon kuudessa minuutissa ja mitata kuljettu kokonaismatka.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SMI
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
perusviiva
|
|
SMI
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI), joka on neljän raajan lihasmassojen summa appendikulaarisena luustomassana (ASM) kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä, havaitaan biosähköisellä impedanssianalyysillä.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Takana naarmu
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Selkänaarmu: kun toinen käsi ulottuu olkapään yli ja toinen selän keskelle, ojennettujen keskisormien välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
perusviiva
|
|
Tuolin istuma-ja-reach -testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Istuvassa asennossa tuolin edessä, jalka ojennettuna ja kädet varpaita kohti, ojennettujen sormien ja varpaanpään välinen etäisyys (cm) tallennetaan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
2 minuutin askeltesti
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
2 minuutin askeltesti on suorittaa vaiheet 2 minuutissa.
2 minuutissa suoritettujen täydellisten vaiheiden määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: perusviiva
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
perusviiva
|
|
8 jalan ylös ja mene testi
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
8 jalan ylös ja mene -testi: sekuntien määrä, joka tarvitaan nousemiseen istuma-asennosta, kävelemään 8 jalkaa, kääntymään ja palaamaan istuma-asentoon.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: perusviiva
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
perusviiva
|
|
Yhden jalan tasapainon testi silmät auki
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Osallistujaa neuvotaan seisomaan toisella jalalla silmä auki, sekuntien määrä kirjataan.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
perusviiva
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) heikkousindeksi (Fyysistä toimintaa ja terveydentilaa koskeva kyselylomake)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Murtumien ja kaatumisten riskitekijät ja on kasvanut tarkastelemaan erilaisia onnistuneeseen ikääntymiseen vaikuttavia tekijöitä.
Kolme kysymystä heikkoudesta ja kaksi kysymystä masennuksesta.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: perusviiva
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
perusviiva
|
|
SARC-F
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
SARC-F-kysely on nopea SARCopenian diagnostinen testi.
Kysely sisältää viisi kohtaa, jotka ovat Voima, Kävelyapu, Tuolista nousu, Portaiden kiipeäminen ja Putoaminen.
Pisteet vaihtelevat 0-10, 0-2 pistettä jokaisesta komponentista.
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, ennustaa sarkopeniaa ja huonoja tuloksia.
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: perusviiva
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
perusviiva
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensions)
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
EQ-5D on standardoitu mittari, jossa on 5-kohtainen kyselylomake yleisen terveydentilan mittaamiseen.
EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990.
jossa terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Nimellinen taso voidaan koodata numerolla 1, 2 tai 3, mikä osoittaa, että luvulla 1 ei ole ongelmia, 2:lla on ongelmia ja 3:lla on äärimmäisiä ongelmia.
Tämän seurauksena henkilön terveydentila voidaan määrittää 5-numeroisella numerolla, joka vaihtelee 11111:stä (ei ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa) 33333:een (äärimmäisiä ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa).
|
12 viikon hoidon jälkeen
|
|
Hand grip strength test
Aikaikkuna: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Aikaikkuna: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Aikaikkuna: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Aikaikkuna: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Aikaikkuna: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Aikaikkuna: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-106-072A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .