- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de teléfono: 886-62353535 Ext. 5908
- Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Número de teléfono: 886-62757575 Ext. 58420
- Correo electrónico: z9902026@email.ncku.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University
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Contacto:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Número de teléfono: 886-62353535 Ext. 5908
- Correo electrónico: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Experimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: base
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Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
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base
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Caminar lo más posible en seis minutos y medir la distancia total recorrida.
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después de 12 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SMI
Periodo de tiempo: base
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El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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base
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SMI
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
|
El índice de masa muscular esquelética (SMI), que es la suma de las masas musculares de las cuatro extremidades como masa esquelética apendicular (ASM) en kilogramos dividida por el cuadrado de la altura en metros, se detecta mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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después de 12 semanas de intervención
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Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: base
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Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
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base
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Rasguño en la espalda
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Rasguño en la espalda: con una mano por encima del hombro y la otra por la mitad de la espalda, se registra la distancia (cm) entre los dedos medios extendidos.
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después de 12 semanas de intervención
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Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: base
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Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
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base
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Prueba de sentarse y alcanzar una silla
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Desde una posición sentada frente a la silla, con la pierna extendida y las manos alcanzando los dedos de los pies, se registra la distancia (cm) entre los dedos extendidos y la punta de los pies.
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después de 12 semanas de intervención
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: base
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La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos.
Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
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base
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Prueba de paso de 2 minutos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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La prueba de paso de 2 minutos es para completar los pasos en 2 minutos.
Se registra el número de pasos completos completados en 2 minutos.
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después de 12 semanas de intervención
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Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: base
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Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
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base
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Prueba up-and-go de 8 pies
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Prueba up-and-go de 8 pies: número de segundos necesarios para levantarse de una posición sentada, caminar 8 pies, girar y volver a la posición sentada.
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después de 12 semanas de intervención
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Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: base
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Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
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base
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Prueba de equilibrio de una sola pierna con los ojos abiertos
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Se le indica al participante que se pare sobre una pierna con el ojo abierto, se registra el número de segundos.
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después de 12 semanas de intervención
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Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: base
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Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso.
Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
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base
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Índice de fragilidad SOF (Estudio de Fracturas Osteoporóticas) (Cuestionario de función física y estado de salud)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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Factores de riesgo de fracturas y caídas y ha crecido para analizar varios determinantes del envejecimiento exitoso.
Tres preguntas sobre fragilidad y dos preguntas sobre depresión.
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después de 12 semanas de intervención
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SARC-F
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia.
El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas.
Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente.
Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
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base
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SARC-F
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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El cuestionario SARC-F es una prueba de diagnóstico rápido para SARCopenia.
El cuestionario contiene cinco ítems, que son Fuerza, Ayuda para caminar, Levantarse de una silla, Subir escaleras y Caídas.
Las puntuaciones van de 0 a 10, con 0 a 2 puntos para cada componente.
Una puntuación igual o superior a 4 es predictiva de sarcopenia y malos resultados.
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después de 12 semanas de intervención
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EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: base
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EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico.
EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol.
En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3.
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
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base
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EQ-5D (EuroQol- 5 Dimensiones)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
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EQ-5D es un instrumento estandarizado con un cuestionario de 5 ítems para medir el estado de salud genérico.
EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por el Grupo EuroQol.
En el que el estado de salud se mide en términos de cinco dimensiones (5D); movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El nivel nominal se puede codificar como un número 1, 2 o 3, lo que indica que no tiene problemas para 1, tiene algunos problemas para 2 y tiene problemas extremos para 3.
Como resultado, el estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en todas las dimensiones) hasta 33333 (con problemas extremos en todas las dimensiones).
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después de 12 semanas de intervención
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Hand grip strength test
Periodo de tiempo: baseline
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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baseline
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Hand grip strength test
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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after 12-week intervention
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Extremity strength
Periodo de tiempo: baseline
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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baseline
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Extremity strength
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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after 12-week intervention
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BMI
Periodo de tiempo: baseline
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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baseline
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BMI
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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after 12-week intervention
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30 second chair stand test
Periodo de tiempo: baseline
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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baseline
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30 second chair stand test
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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after 12-week intervention
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Gait speed
Periodo de tiempo: baseline
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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baseline
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Gait speed
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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after 12-week intervention
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QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Periodo de tiempo: after 12-week intervention
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The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
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after 12-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-106-072A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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