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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 886-62757575 Ext. 58420
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Lieux d'étude
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taïwan, 701
- Recrutement
- National Cheng Kung University
-
Contact:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Expérimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
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Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de six minutes
Délai: ligne de base
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Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
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ligne de base
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Test de marche de six minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
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après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PMI
Délai: ligne de base
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L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
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ligne de base
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PMI
Délai: après 12 semaines d'intervention
|
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
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après 12 semaines d'intervention
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Egratignure au dos
Délai: ligne de base
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Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
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ligne de base
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Egratignure au dos
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
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après 12 semaines d'intervention
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: ligne de base
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À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
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ligne de base
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Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: après 12 semaines d'intervention
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À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
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après 12 semaines d'intervention
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Test par étape de 2 minutes
Délai: ligne de base
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Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes.
Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
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ligne de base
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Test par étape de 2 minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes.
Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
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après 12 semaines d'intervention
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Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: ligne de base
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Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
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ligne de base
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Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
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après 12 semaines d'intervention
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Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: ligne de base
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Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
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ligne de base
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Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
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après 12 semaines d'intervention
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Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: ligne de base
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Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi.
Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
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ligne de base
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Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi.
Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
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après 12 semaines d'intervention
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SARC-F
Délai: ligne de base
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Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia.
Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes.
Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante.
Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
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ligne de base
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SARC-F
Délai: après 12 semaines d'intervention
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Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia.
Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes.
Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante.
Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
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après 12 semaines d'intervention
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EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: ligne de base
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L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique.
EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol.
Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3.
Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
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ligne de base
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EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: après 12 semaines d'intervention
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L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique.
EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol.
Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3.
Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
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après 12 semaines d'intervention
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Hand grip strength test
Délai: baseline
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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baseline
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Hand grip strength test
Délai: after 12-week intervention
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Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
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after 12-week intervention
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Extremity strength
Délai: baseline
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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baseline
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Extremity strength
Délai: after 12-week intervention
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Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
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after 12-week intervention
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BMI
Délai: baseline
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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baseline
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BMI
Délai: after 12-week intervention
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Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
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after 12-week intervention
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30 second chair stand test
Délai: baseline
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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baseline
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30 second chair stand test
Délai: after 12-week intervention
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Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
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after 12-week intervention
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Gait speed
Délai: baseline
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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baseline
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Gait speed
Délai: after 12-week intervention
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Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
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after 12-week intervention
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QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Délai: after 12-week intervention
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The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
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after 12-week intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-106-072A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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