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The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System

14 août 2026 mis à jour par: Li-Chieh Kuo, National Cheng-Kung University Hospital

Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults

Subjects are divided into two groups, (1) Control (Ctrl) and (2) Smart Exercise (SE) group. Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly according to a paper-based exercise guide, whereas participants in the SE group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks using the Resistance Band Training System. The physical fitness tests and questionnaire of both groups are performed before and after the 12-week exercise program.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.

Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.

Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, Taïwan, 701
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult over 50 years old
  • No significant limb disability or joint deformation
  • No history of cardiovascular disease
  • Never lost balance due to dizziness in the past 12 months

Exclusion Criteria:

  • limb disability or joint deformation
  • history of cardiovascular disease
  • lost balance due to dizziness in the past 12 months
  • cognitive deficits

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
Expérimental: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: ligne de base
Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
ligne de base
Test de marche de six minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
Marcher le plus possible en six minutes et mesurer la distance totale parcourue.
après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PMI
Délai: ligne de base
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
ligne de base
PMI
Délai: après 12 semaines d'intervention
L'indice de masse musculaire squelettique (SMI), qui est la somme des masses musculaires des quatre membres sous forme de masse squelettique appendiculaire (ASM) en kilogrammes divisée par le carré de la taille en mètres, est détecté par une analyse d'impédance bioélectrique.
après 12 semaines d'intervention
Egratignure au dos
Délai: ligne de base
Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
ligne de base
Egratignure au dos
Délai: après 12 semaines d'intervention
Grattage du dos : une main passant par-dessus l'épaule et une autre au milieu du dos, la distance (cm) entre les doigts du milieu étendus est enregistrée.
après 12 semaines d'intervention
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: ligne de base
À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
ligne de base
Test d'assise et d'atteinte de la chaise
Délai: après 12 semaines d'intervention
À partir d'une position assise à l'avant de la chaise, avec la jambe tendue et les mains tendues vers les orteils, la distance (cm) entre les doigts tendus et le bout des orteils est enregistrée.
après 12 semaines d'intervention
Test par étape de 2 minutes
Délai: ligne de base
Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes. Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
ligne de base
Test par étape de 2 minutes
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le test par étapes de 2 minutes consiste à terminer les étapes en 2 minutes. Le nombre d'étapes complètes effectuées en 2 minutes est enregistré.
après 12 semaines d'intervention
Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: ligne de base
Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
ligne de base
Test de démarrage et de démarrage de 8 pieds
Délai: après 12 semaines d'intervention
Test up-&-go de 8 pieds : nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 8 pieds, tourner et revenir en position assise.
après 12 semaines d'intervention
Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: ligne de base
Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
ligne de base
Test d'équilibre sur une jambe avec les yeux ouverts
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le participant est invité à se tenir debout sur une jambe avec les yeux ouverts, le nombre de secondes est enregistré.
après 12 semaines d'intervention
Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: ligne de base
Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi. Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
ligne de base
Indice de fragilité SOF (Study of Osteoporotic Fractures) (Questionnaire sur la fonction physique et l'état de santé)
Délai: après 12 semaines d'intervention
Facteurs de risque de fractures et de chutes et s'est développé pour examiner divers déterminants d'un vieillissement réussi. Trois questions sur la fragilité et deux questions sur la dépression.
après 12 semaines d'intervention
SARC-F
Délai: ligne de base
Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia. Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
ligne de base
SARC-F
Délai: après 12 semaines d'intervention
Le questionnaire SARC-F est un test de diagnostic rapide pour SARCopenia. Le questionnaire contient cinq éléments, qui sont la force, l'aide à la marche, le lever d'une chaise, la montée des escaliers et les chutes. Les scores vont de 0 à 10, avec 0 à 2 points pour chaque composante. Un score égal ou supérieur à 4 est prédictif de sarcopénie et de mauvais pronostic.
après 12 semaines d'intervention
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: ligne de base
L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique. EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol. Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3. Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
ligne de base
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensions)
Délai: après 12 semaines d'intervention
L'EQ-5D est un instrument standardisé avec un questionnaire en 5 points pour mesurer l'état de santé générique. EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol. Dans lequel l'état de santé est mesuré en termes de cinq dimensions (5D); mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le niveau nominal peut être codé comme un nombre 1, 2 ou 3, ce qui indique n'avoir aucun problème pour 1, avoir quelques problèmes pour 2 et avoir des problèmes extrêmes pour 3. Par conséquent, l'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (n'ayant aucun problème dans toutes les dimensions) à 33333 (ayant des problèmes extrêmes dans toutes les dimensions).
après 12 semaines d'intervention
Hand grip strength test
Délai: baseline
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
baseline
Hand grip strength test
Délai: after 12-week intervention
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
after 12-week intervention
Extremity strength
Délai: baseline
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
baseline
Extremity strength
Délai: after 12-week intervention
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
after 12-week intervention
BMI
Délai: baseline
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
baseline
BMI
Délai: after 12-week intervention
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
after 12-week intervention
30 second chair stand test
Délai: baseline
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
baseline
30 second chair stand test
Délai: after 12-week intervention
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
after 12-week intervention
Gait speed
Délai: baseline
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
baseline
Gait speed
Délai: after 12-week intervention
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
after 12-week intervention
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Délai: after 12-week intervention
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness. Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
after 12-week intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Première publication (Réel)

19 août 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-BR-106-072A

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data (IPD) will not be made available to other researchers. Data sharing is restricted by institutional policies and ethical considerations regarding participant privacy and confidentiality.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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