- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefoonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Telefoonnummer: 886-62757575 Ext. 58420
- E-mail: z9902026@email.ncku.edu.tw
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Werving
- National Cheng Kung University
-
Contact:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefoonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-mail: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Experimenteel: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Zoveel mogelijk binnen zes minuten lopen en de totale afgelegde afstand meten.
|
basislijn
|
|
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Zoveel mogelijk binnen zes minuten lopen en de totale afgelegde afstand meten.
|
na 12 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SMI
Tijdsspanne: basislijn
|
Skeletspiermassa-index (SMI), de som van de spiermassa's van de vier ledematen als appendiculaire skeletmassa (ASM) in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters, wordt gedetecteerd door bio-elektrische impedantieanalyse.
|
basislijn
|
|
SMI
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Skeletspiermassa-index (SMI), de som van de spiermassa's van de vier ledematen als appendiculaire skeletmassa (ASM) in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters, wordt gedetecteerd door bio-elektrische impedantieanalyse.
|
na 12 weken interventie
|
|
Ruggenprik
Tijdsspanne: basislijn
|
Ruggenkras: met één hand over de schouder en één over het midden van de rug, wordt de afstand (cm) tussen uitgestrekte middelvingers geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Ruggenprik
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Ruggenkras: met één hand over de schouder en één over het midden van de rug, wordt de afstand (cm) tussen uitgestrekte middelvingers geregistreerd.
|
na 12 weken interventie
|
|
Stoel sit-&-reach-test
Tijdsspanne: basislijn
|
Vanuit een zittende positie voor de stoel, met het been gestrekt en de handen naar de tenen gericht, wordt de afstand (cm) tussen de uitgestrekte vingers en de punt van de teen geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Stoel sit-&-reach-test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Vanuit een zittende positie voor de stoel, met het been gestrekt en de handen naar de tenen gericht, wordt de afstand (cm) tussen de uitgestrekte vingers en de punt van de teen geregistreerd.
|
na 12 weken interventie
|
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: basislijn
|
Stappentest van 2 minuten is om stappen in 2 minuten te voltooien.
Het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Stappentest van 2 minuten
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Stappentest van 2 minuten is om stappen in 2 minuten te voltooien.
Het aantal volledige stappen dat in 2 minuten is voltooid, wordt geregistreerd.
|
na 12 weken interventie
|
|
8-voet up-&-go-test
Tijdsspanne: basislijn
|
8-foot up-&-go-test: aantal seconden dat nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
|
basislijn
|
|
8-voet up-&-go-test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
8-foot up-&-go-test: aantal seconden dat nodig is om op te staan vanuit een zittende positie, 2,5 meter te lopen, te draaien en terug te keren naar de zittende positie.
|
na 12 weken interventie
|
|
Evenwicht op één been met ogen open test
Tijdsspanne: basislijn
|
De deelnemer krijgt de instructie om op één been te gaan staan met het oog open, het aantal seconden wordt geregistreerd.
|
basislijn
|
|
Evenwicht op één been met ogen open test
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
De deelnemer krijgt de instructie om op één been te gaan staan met het oog open, het aantal seconden wordt geregistreerd.
|
na 12 weken interventie
|
|
SOF (Studie van Osteoporotische Fracturen) kwetsbaarheidsindex (Vragenlijst voor lichamelijk functioneren en gezondheidstoestand)
Tijdsspanne: basislijn
|
Risicofactoren voor fracturen en vallen zijn uitgegroeid tot verschillende determinanten van succesvol ouder worden.
Drie vragen over kwetsbaarheid en twee vragen over depressie.
|
basislijn
|
|
SOF (Studie van Osteoporotische Fracturen) kwetsbaarheidsindex (Vragenlijst voor lichamelijk functioneren en gezondheidstoestand)
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
Risicofactoren voor fracturen en vallen zijn uitgegroeid tot verschillende determinanten van succesvol ouder worden.
Drie vragen over kwetsbaarheid en twee vragen over depressie.
|
na 12 weken interventie
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: basislijn
|
De SARC-F-vragenlijst is een snelle diagnostische test voor SARCopenie.
De vragenlijst bevat vijf items, te weten Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen.
De scores lopen van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel.
Score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie en slechte resultaten.
|
basislijn
|
|
SARC-F
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
De SARC-F-vragenlijst is een snelle diagnostische test voor SARCopenie.
De vragenlijst bevat vijf items, te weten Kracht, Hulp bij lopen, Opstaan uit een stoel, Traplopen en Vallen.
De scores lopen van 0 tot 10, met 0 tot 2 punten voor elk onderdeel.
Score gelijk aan of groter dan 4 is voorspellend voor sarcopenie en slechte resultaten.
|
na 12 weken interventie
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Afmetingen)
Tijdsspanne: basislijn
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument met een vragenlijst van 5 items voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group.
Waarin de gezondheidstoestand wordt gemeten in termen van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3.
Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).
|
basislijn
|
|
EQ-5D (EuroQol-5 Afmetingen)
Tijdsspanne: na 12 weken interventie
|
EQ-5D is een gestandaardiseerd instrument met een vragenlijst van 5 items voor het meten van de generieke gezondheidstoestand.
EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group.
Waarin de gezondheidstoestand wordt gemeten in termen van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Het beoordeelde niveau kan worden gecodeerd als een nummer 1, 2 of 3, wat aangeeft geen problemen te hebben voor 1, enige problemen te hebben voor 2 en extreme problemen te hebben voor 3.
Als resultaat kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen hebben in alle dimensies) tot 33333 (met extreme problemen in alle dimensies).
|
na 12 weken interventie
|
|
Hand grip strength test
Tijdsspanne: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Tijdsspanne: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Tijdsspanne: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Tijdsspanne: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Tijdsspanne: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Tijdsspanne: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- B-BR-106-072A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .