- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07772713
The Effect of IoT-based Smart Exercises System in the Senior Adults: Resistance Band Training System
Smart Health Care and Innovative Technology Service Model Plan: Development of Innovative Health Promotion System for Senior Adults
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Participants are divided into two groups: (1) the control (Ctrl) group and (2) the Smart Exercise (SE) group. Participants in both groups are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Participants in the Ctrl group perform resistance band training according to a paper-based exercise guide. Training completion is recorded by the participants using a paper checklist after each training session. The completed checklists are collected and reviewed by the research team at the end of the study to verify adherence to the prescribed exercise program.
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System. Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
Physical fitness tests and questionnaires are administered to participants in both groups before and after the 12-week exercise program. Changes in physical fitness and questionnaire outcomes are evaluated between the two groups.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-post: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chih-Chun Lin, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62757575 Ext. 58420
- E-post: z9902026@email.ncku.edu.tw
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Ta kontakt med:
- Li-Chieh Kuo, Ph. D.
- Telefonnummer: 886-62353535 Ext. 5908
- E-post: jkkuo@mail.ncku.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult over 50 years old
- No significant limb disability or joint deformation
- No history of cardiovascular disease
- Never lost balance due to dizziness in the past 12 months
Exclusion Criteria:
- limb disability or joint deformation
- history of cardiovascular disease
- lost balance due to dizziness in the past 12 months
- cognitive deficits
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Control group
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the Ctrl group are instructed to perform resistance band training twice weekly for 12 weeks according to a paper-based exercise guide, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
|
Eksperimentell: Smart Exercise group
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
|
Participants in the SE group perform resistance band training using the Resistance Band Training System twice weekly for 12 weeks, with each session lasting approximately 30 minutes.
Training sessions and exercise completion are recorded by the system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: grunnlinje
|
Å gå så mye som mulig innen seks minutter og måle den totale tilbakelagte distansen.
|
grunnlinje
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Å gå så mye som mulig innen seks minutter og måle den totale tilbakelagte distansen.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SMI
Tidsramme: grunnlinje
|
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI), som er summen av muskelmassene til de fire lemmene som appendikulær skjelettmasse (ASM) i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
grunnlinje
|
|
SMI
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Skjelettmuskelmasseindeks (SMI), som er summen av muskelmassene til de fire lemmene som appendikulær skjelettmasse (ASM) i kilogram delt på kvadratet av høyden i meter, detekteres ved bioelektrisk impedansanalyse.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
Ryggskrap
Tidsramme: grunnlinje
|
Ryggskrape: med en hånd som strekker seg over skulderen og en opp midt på ryggen, registreres avstanden (cm) mellom forlengede langfinger.
|
grunnlinje
|
|
Ryggskrap
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Ryggskrape: med en hånd som strekker seg over skulderen og en opp midt på ryggen, registreres avstanden (cm) mellom forlengede langfinger.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: grunnlinje
|
Fra en sittende stilling foran stolen, med benet utstrakt og hendene som strekker seg mot tærne, registreres avstanden (cm) mellom utstrakte fingre og tåtuppen.
|
grunnlinje
|
|
Stolsitt- og rekkeviddetest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Fra en sittende stilling foran stolen, med benet utstrakt og hendene som strekker seg mot tærne, registreres avstanden (cm) mellom utstrakte fingre og tåtuppen.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
2-minutters trinntest
Tidsramme: grunnlinje
|
2-minutters trinntest er å fullføre trinn på 2 minutter.
Antall hele trinn fullført på 2 minutter registreres.
|
grunnlinje
|
|
2-minutters trinntest
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
2-minutters trinntest er å fullføre trinn på 2 minutter.
Antall hele trinn fullført på 2 minutter registreres.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
8-fots opp-og-gå-test
Tidsramme: grunnlinje
|
8-fots opp-og-gå-test: antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 8 fot, snu og gå tilbake til sittende stilling.
|
grunnlinje
|
|
8-fots opp-og-gå-test
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
8-fots opp-og-gå-test: antall sekunder som kreves for å reise seg fra sittende stilling, gå 8 fot, snu og gå tilbake til sittende stilling.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
Enkeltbensbalanse med øyne åpne test
Tidsramme: grunnlinje
|
Deltakeren blir bedt om å stå ved ett ben med åpent øye, antall sekunder registreres.
|
grunnlinje
|
|
Enkeltbensbalanse med øyne åpne test
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Deltakeren blir bedt om å stå ved ett ben med åpent øye, antall sekunder registreres.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) skrøpelighetsindeks (Spørreskjema for fysisk funksjon og helsestatus)
Tidsramme: grunnlinje
|
Risikofaktorer for brudd og fall og har vokst til å se på ulike determinanter for vellykket aldring.
Tre spørsmål om skrøpelighet og to spørsmål om depresjon.
|
grunnlinje
|
|
SOF (Study of Osteoporotic Fractures) skrøpelighetsindeks (Spørreskjema for fysisk funksjon og helsestatus)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
Risikofaktorer for brudd og fall og har vokst til å se på ulike determinanter for vellykket aldring.
Tre spørsmål om skrøpelighet og to spørsmål om depresjon.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
SARC-F
Tidsramme: grunnlinje
|
SARC-F spørreskjemaet er en rask diagnostisk test for SARCopeni.
Spørreskjemaet inneholder fem elementer, som er Styrke, Assistanse til å gå, Stå opp fra en stol, Gå i trapper og Fall.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent.
Poeng lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
|
grunnlinje
|
|
SARC-F
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
SARC-F spørreskjemaet er en rask diagnostisk test for SARCopeni.
Spørreskjemaet inneholder fem elementer, som er Styrke, Assistanse til å gå, Stå opp fra en stol, Gå i trapper og Fall.
Poengsummen varierer fra 0 til 10, med 0 til 2 poeng for hver komponent.
Poeng lik eller større enn 4 er prediktiv for sarkopeni og dårlige utfall.
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensjoner)
Tidsramme: grunnlinje
|
EQ-5D er et standardisert instrument med 5-elements spørreskjema for måling av generisk helsestatus.
EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group.
I hvilken helsestatus måles i form av fem dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Klassifisert nivå kan kodes som et tall 1, 2 eller 3, noe som indikerer at du ikke har problemer for 1, har noen problemer for 2 og har ekstreme problemer for 3.
Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner).
|
grunnlinje
|
|
EQ-5D (EuroQol- 5 dimensjoner)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
EQ-5D er et standardisert instrument med 5-elements spørreskjema for måling av generisk helsestatus.
EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group.
I hvilken helsestatus måles i form av fem dimensjoner (5D); mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Klassifisert nivå kan kodes som et tall 1, 2 eller 3, noe som indikerer at du ikke har problemer for 1, har noen problemer for 2 og har ekstreme problemer for 3.
Som et resultat kan en persons helsestatus defineres av et 5-sifret tall, som strekker seg fra 11111 (har ingen problemer i alle dimensjoner) til 33333 (har ekstreme problemer i alle dimensjoner).
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
Hand grip strength test
Tidsramme: baseline
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
baseline
|
|
Hand grip strength test
Tidsramme: after 12-week intervention
|
Hand grip strength test is performed by HandGRIP Dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
Extremity strength
Tidsramme: baseline
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
baseline
|
|
Extremity strength
Tidsramme: after 12-week intervention
|
Extremity strength test is performed by handheld dynamometer
|
after 12-week intervention
|
|
BMI
Tidsramme: baseline
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
baseline
|
|
BMI
Tidsramme: after 12-week intervention
|
Participant's weight in kilograms divided by the square of height in meters is recorded as Body Mass Index (BMI).
|
after 12-week intervention
|
|
30 second chair stand test
Tidsramme: baseline
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
baseline
|
|
30 second chair stand test
Tidsramme: after 12-week intervention
|
Number of full stands that can be completed in 30 seconds with arms folded across chest.
|
after 12-week intervention
|
|
Gait speed
Tidsramme: baseline
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
baseline
|
|
Gait speed
Tidsramme: after 12-week intervention
|
Gait speed test is assessed by 4-meter walk test.
|
after 12-week intervention
|
|
QUEST (Questionnaire for satisfaction)
Tidsramme: after 12-week intervention
|
The 8 items of the questionnaire included Dimensions, Weight, Ease in Adjusting, Safety and Security, Durability , Ease of Use, Comfortable, and Effectiveness.
Each item employed a 5-point scale, with 1-point representing not satisfied at all, and 5-point representing very satisfied.Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology.
|
after 12-week intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Li-Chieh Kuo, Ph. D., National Cheng-Kung University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B-BR-106-072A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .