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A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

2026年8月25日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

192

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 電話番号：1-317-615-4559
  • メール：LillyTrials@Lilly.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
      • Chengdu、中国、610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Limin Tian
      • Guangzhou、中国、510280
        • Zhujiang Hospital
        • 主任研究者：
          • Jia Sun
      • Hangzhou、中国、310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Xiaomu Li
      • Harbin、中国、150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
          • 電話番号：18903602198
        • 主任研究者：
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei、中国、230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • 主任研究者：
          • Yonghong Cao
      • Jinan、中国、250013
        • Jinan Central Hospital
        • 主任研究者：
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi、中国、471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • 主任研究者：
          • Hongwei Jiang
        • コンタクト：
          • 電話番号：13653880139
      • Nanchang、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Zongyou Cheng
        • コンタクト：
          • 電話番号：13767035719
      • Nanjing、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • 主任研究者：
          • Yun Liu
        • コンタクト：
          • 電話番号：18805152008
      • Nanjing、中国、210006
        • Nanjing First Hospital
        • 主任研究者：
          • Qian Li
      • Nanjing、中国、210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 主任研究者：
          • Yibing Lu
        • コンタクト：
          • 電話番号：18951762960
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jian Zhou

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者はプラセボを経口で受け取ります。
薬：プラセボ
経口投与。
実験的：Orforglipron
参加者は、口頭でOrforglipronを受け取ります。
薬：オルフォルグリプロン
経口投与される。
他の名前：
  • LY3502970

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
時間枠：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eli Lilly and Company

捜査官

  • スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年8月25日

最初の投稿 (実際)

2026年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (その他の識別子：Eli Lilly and Company)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 共有時間枠

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 共有アクセス基準

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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