Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

192

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, China, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, China, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 18903602198
        • Hoofdonderzoeker:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, China, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hongwei Jiang
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 13653880139
      • Nanchang, China, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zongyou Cheng
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 13767035719
      • Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun Liu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 18805152008
      • Nanjing, China, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Qian Li
      • Nanjing, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yibing Lu
        • Contact:
          • Telefoonnummer: 18951762960
      • Shanghai, China
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jian Zhou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen oraal een placebo.
Geneesmiddel: Placebo
Oraal toegediend.
Experimenteel: Orforglipron
Deelnemers ontvangen Orally Orally Orally.
Geneesmiddel: Orforglipron
Oraal toegediend.
Andere namen:
  • LY3502970

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Tijdsspanne: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Onderzoekers

  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-toegangscriteria voor delen

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren