Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25. august 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

192

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Kina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18903602198
        • Hovedetterforsker:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Kina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hovedetterforsker:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hovedetterforsker:
          • Hongwei Jiang
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zongyou Cheng
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 13767035719
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yun Liu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18805152008
      • Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Qian Li
      • Nanjing, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Yibing Lu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jian Zhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil få placebo oralt.
Legemiddel: Placebo
Administrert oralt.
Eksperimentell: Orforglipron
Deltakerne vil motta Orforglipron muntlig.
Legemiddel: Orforglipron
Administreres oralt.
Andre navn:
  • LY3502970

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Tilgangskriterier for IPD-deling

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere