Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25. august 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Kina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18903602198
        • Ledende efterforsker:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Kina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Ledende efterforsker:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Ledende efterforsker:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13767035719
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Yun Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18805152008
      • Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Qian Li
      • Nanjing, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jian Zhou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt.
Medicin: Placebo
Indgives oralt.
Eksperimentel: EllerForGlipron
Deltagerne vil modtage eller FORGLIPRON ORALT.
Medicin: Orforglipron
Indgives oralt.
Andre navne:
  • LY3502970

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Tidsramme: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2026

Først opslået (Faktiske)

27. august 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD-delingstidsramme

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD-delingsadgangskriterier

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner