Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

192

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Número de telefone: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Chengdu, China, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, China, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Investigador principal:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, China, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, China, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, China, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contato:
          • Número de telefone: 18903602198
        • Investigador principal:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, China, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Investigador principal:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, China, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Investigador principal:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Investigador principal:
          • Hongwei Jiang
        • Contato:
          • Número de telefone: 13653880139
      • Nanchang, China, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Zongyou Cheng
        • Contato:
          • Número de telefone: 13767035719
      • Nanjing, China, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Investigador principal:
          • Yun Liu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18805152008
      • Nanjing, China, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Investigador principal:
          • Qian Li
      • Nanjing, China, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Investigador principal:
          • Yibing Lu
        • Contato:
          • Número de telefone: 18951762960
      • Shanghai, China
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Investigador principal:
          • Jian Zhou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão placebo por via oral.
Medicamento: Placebo
Administrado por via oral.
Experimental: ORFORGLIPRON
Os participantes receberão o Orforglipron por via oral.
Medicamento: Orforglipron
Administrado por via oral.
Outros nomes:
  • LY3502970

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Prazo: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Investigadores

  • Diretor de estudo: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Outro identificador: Eli Lilly and Company)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever