Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25. srpna 2026 aktualizováno: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonní číslo: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Chengdu, Čína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Čína, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Čína, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Čína, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18903602198
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Čína, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Čína, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13653880139
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 13767035719
      • Nanjing, Čína, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun Liu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18805152008
      • Nanjing, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Qian Li
      • Nanjing, Čína, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 18951762960
      • Shanghai, Čína
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jian Zhou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou placebo perorálně.
Lék: Placebo
Podává se ústně.
Experimentální: Orforglipron
Účastníci obdrží Orforglipro ústně.
Lék: Orforglipron
Podává se ústně.
Ostatní jména:
  • LY3502970

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Časové okno: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Časový rámec sdílení IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit