Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25 августа 2026 г. обновлено: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

192

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Номер телефона: 1-317-615-4559
  • Электронная почта: LillyTrials@Lilly.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
      • Chengdu, Китай, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Главный следователь:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Китай, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Китай, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Китай, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18903602198
        • Главный следователь:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Китай, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Главный следователь:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Китай, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Главный следователь:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Китай, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Главный следователь:
          • Hongwei Jiang
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13653880139
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Zongyou Cheng
        • Контакт:
          • Номер телефона: 13767035719
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Главный следователь:
          • Yun Liu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18805152008
      • Nanjing, Китай, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Главный следователь:
          • Qian Li
      • Nanjing, Китай, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Главный следователь:
          • Yibing Lu
        • Контакт:
          • Номер телефона: 18951762960
      • Shanghai, Китай
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jian Zhou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут получать плацебо перорально.
Лекарство: Плацебо
Вводится перорально.
Экспериментальный: Orforglipron
Участники получат Orforglipron устно.
Лекарство: Орфорглипрон
Вводится перорально.
Другие имена:
  • LY3502970

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Временное ограничение: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Сроки обмена IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Критерии совместного доступа к IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться