Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Chiny, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Chiny, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Chiny, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 18903602198
        • Główny śledczy:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Chiny, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Główny śledczy:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Chiny, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Chiny, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Główny śledczy:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13653880139
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 13767035719
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Główny śledczy:
          • Yun Liu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 18805152008
      • Nanjing, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Główny śledczy:
          • Qian Li
      • Nanjing, Chiny, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Główny śledczy:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 18951762960
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jian Zhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają doustnie placebo.
Lek: Placebo
Podawany doustnie.
Eksperymentalny: Orforglipron
Uczestnicy otrzymają ustnie ORFORGLIPRON.
Lek: Orforglipron
Podawany doustnie.
Inne nazwy:
  • LY3502970

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Ramy czasowe: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj