Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

25 augusti 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

192

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Chengdu, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jia Sun
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Xiaomu Li
      • Harbin, Kina, 150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18903602198
        • Huvudutredare:
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei, Kina, 230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Huvudutredare:
          • Yonghong Cao
      • Jinan, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
        • Huvudutredare:
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi, Kina, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Huvudutredare:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13767035719
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • Huvudutredare:
          • Yun Liu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18805152008
      • Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Huvudutredare:
          • Qian Li
      • Nanjing, Kina, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Huvudutredare:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Jian Zhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att få placebo oralt.
Läkemedel: Placebo
Administreras oralt.
Experimentell: Orforglipron
Deltagarna kommer att ta emot orforglipron oralt.
Läkemedel: Orforglipron
Administreras oralt.
Andra namn:
  • LY3502970

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
Tidsram: Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

Tidsram för IPD-delning

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

Kriterier för IPD Sharing Access

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera