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A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)

2026年8月25日 更新者：Eli Lilly and Company

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities

The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems. Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

192

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码：1-317-615-4559
  • 邮箱：LillyTrials@Lilly.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Chengdu、中国、610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Limin Tian
      • Guangzhou、中国、510280
        • Zhujiang Hospital
        • 首席研究员：
          • Jia Sun
      • Hangzhou、中国、310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Xiaohong Wu
      • Hangzhou、中国、310003
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 首席研究员：
          • Xiaomu Li
      • Harbin、中国、150001
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • 电话号码：18903602198
        • 首席研究员：
          • ZhiFeng Cheng
      • Hefei、中国、230011
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • 首席研究员：
          • Yonghong Cao
      • Jinan、中国、250013
        • Jinan Central Hospital
        • 首席研究员：
          • Nianrong Mi
      • Luoyang Shi、中国、471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • 首席研究员：
          • Hongwei Jiang
        • 接触：
          • 电话号码：13653880139
      • Nanchang、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Zongyou Cheng
        • 接触：
          • 电话号码：13767035719
      • Nanjing、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
        • 首席研究员：
          • Yun Liu
        • 接触：
          • 电话号码：18805152008
      • Nanjing、中国、210006
        • Nanjing First Hospital
        • 首席研究员：
          • Qian Li
      • Nanjing、中国、210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • 首席研究员：
          • Yibing Lu
        • 接触：
          • 电话号码：18951762960
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jian Zhou

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:

    • hypertension
    • dyslipidemia
    • obstructive sleep apnea
    • Fatty liver
    • cardiovascular disease
  • Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight

Exclusion Criteria:

  • Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
  • Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
  • Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
参与者将口服安慰剂。
药品：安慰剂
口服给药。
实验性的：Orforglipron
参与者将口服Orforglipron。
药品：奥福列普隆
口服给药。
其他名称：
  • LY3502970

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

次要结果测量

结果测量
大体时间
Mean Change from Baseline in Waist Circumference
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48
Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
大体时间：Baseline, Week 48
Baseline, Week 48

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月25日

首次发布 (实际的)

2026年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月25日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 27942
  • J2A-GH-GZVC (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.

IPD 共享时间框架

Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.

IPD 共享访问标准

A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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