A Study of Orforglipron (LY3502970) in Chinese Participants With Obesity or Overweight and Weight-Related Health Problems (ATTAIN-CN)
2026년 8월 25일 업데이트: Eli Lilly and Company
A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Investigate the Efficacy and Safety of Once- Daily Oral Orforglipron Compared With Placebo in Chinese Adult Participants With Obesity or Overweight With Weight-Related Comorbidities
The purpose of this study is to learn how well orforglipron works and how safe it is in Chinese adults with obesity or overweight and related health problems.
Participation in this study will last about 53 weeks (about 1 year).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
192
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 1-317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 장소
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Chengdu, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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수석 연구원:
- Limin Tian
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Guangzhou, 중국, 510280
- Zhujiang Hospital
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수석 연구원:
- Jia Sun
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Hangzhou, 중국, 310014
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Xiaohong Wu
-
Hangzhou, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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수석 연구원:
- Xiaomu Li
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Harbin, 중국, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- 전화번호: 18903602198
-
수석 연구원:
- ZhiFeng Cheng
-
Hefei, 중국, 230011
- The Second People's Hospital of Hefei
-
수석 연구원:
- Yonghong Cao
-
Jinan, 중국, 250013
- Jinan Central Hospital
-
수석 연구원:
- Nianrong Mi
-
Luoyang Shi, 중국, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
수석 연구원:
- Hongwei Jiang
-
연락하다:
- 전화번호: 13653880139
-
Nanchang, 중국, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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수석 연구원:
- Zongyou Cheng
-
연락하다:
- 전화번호: 13767035719
-
Nanjing, 중국, 210029
- Jiangsu Province Hospital
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수석 연구원:
- Yun Liu
-
연락하다:
- 전화번호: 18805152008
-
Nanjing, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
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수석 연구원:
- Qian Li
-
Nanjing, 중국, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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수석 연구원:
- Yibing Lu
-
연락하다:
- 전화번호: 18951762960
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Shanghai, 중국
- Shanghai Sixth People's Hospital
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수석 연구원:
- Jian Zhou
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
Have body mass index (BMI) ≥28.0 kilograms per square meter (kg/m2) and <30 kg/m2 or ≥24.0 kg/m2 and <28 kg/m2, and at least 1 of the following weight-related comorbidities at screening:
- hypertension
- dyslipidemia
- obstructive sleep apnea
- Fatty liver
- cardiovascular disease
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight
Exclusion Criteria:
- Have type 1 diabetes (T1D), type 2 diabetes (T2D), or any other types of diabetes, history of ketoacidosis, or hyperosmolar state/coma
- Have a self-reported change in body weight >5 kg within 90 days prior to screening
- Had chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
- Have family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN2) syndrome
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 위약을 구두로 받게 됩니다.
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구두로 관리.
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실험적: Orforglipron
참가자는 Orforglipron을 구두로받습니다.
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구두로 관리.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mean Percent Change From Baseline in Body Weight
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mean Change from Baseline in Waist Circumference
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Body Mass Index (BMI)
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Hemoglobin A1c (HbA1c)
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Fasting Glucose
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Percent Change from Baseline in Fasting Insulin
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Systolic Blood Pressure (SBP)
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Diastolic Blood Pressure (DBP)
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Percent Change from Baseline in Fasting non-HDL Cholesterol
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Percent Change from Baseline in Fasting Triglycerides
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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Mean Change from Baseline in Short Form Version 2 (SF-36v2) Acute Form Domain Scores
기간: Baseline, Week 48
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Baseline, Week 48
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27942
- J2A-GH-GZVC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD 공유 기간
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later.
Data will be indefinitely available for requesting.
IPD 공유 액세스 기준
A research proposal should be approved by an independent review panel and researchers should sign a data sharing agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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