Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
2026年9月7日 更新者：Dr. Dorairaj Prabhakaran、Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- 電話番号：+91 11 41618456
- メール：dprabhakaran@ccdcindia.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- 電話番号：4804 +91 11 41618456
- メール：Chandrasekaran@ccdcindia.org
研究場所
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Bangalore、インド
- 募集
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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コンタクト：
- Prabhavathi
- メール：prabhavathi_in@yahoo.com
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Bathinda、インド
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
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コンタクト：
- Bhupinder Singh
- メール：docbhupi@gmail.com
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Belagavi、インド
- 一時停止
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
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Delhi、インド
- 募集
- Safdarjung Hospital
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コンタクト：
- Anunay Gupta
- メール：dranunaygupta@gmail.com
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Delhi、インド
- 募集
- Sir Ganga Ram Hospital
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コンタクト：
- Subhash Chand Manchanda
- メール：doctormanchanda@yahoo.com
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Mysore、インド
- 募集
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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コンタクト：
- Sadanand K S
- メール：sadanand_dm@rediffmail.com
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Wardha、インド
- 一時停止
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
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Karnataka
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Dharwad、Karnataka、インド、580009
- 募集
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
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コンタクト：
- Kiran Aithal, MD General Medicine
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Mysore、Karnataka、インド、570004
- 募集
- JSS Hospital
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コンタクト：
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
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Meghālaya
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Shillong、Meghālaya、インド、793018
- 募集
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
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コンタクト：
- Amit Malviya, DM Cardiology
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
- 積極的、募集していない
- All India Institute of Medical Sciences
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Punjab
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Ludhiana、Punjab、インド、141001
- 募集
- Dayanand Medical College and Hospital
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コンタクト：
- Bishav Mohan, DM Cardiology
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Rajasthan
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Jodhpur、Rajasthan、インド、342005
- 一時停止
- All India Institute of Medical Sciences
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Tamil Nadu
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600003
- 募集
- Madras Medical College
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コンタクト：
- G Justin Paul, DM Cardiology
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Chennai、Tamil Nadu、インド、600116
- 募集
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
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コンタクト：
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
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Uttarakand
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Rishikesh、Uttarakand、インド
- 募集
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
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コンタクト：
- Bhanu Duggal
- メール：bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
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A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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アクティブコンパレータ：Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
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Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Major Adverse Cardiovascular event
時間枠：Median follow-up of 1 year
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Time to first cardiovascular event
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Median follow-up of 1 year
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Heart Failure Specific Quality of life
時間枠：3 months
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Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Six minute walk test
時間枠：3 months
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Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
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3 months
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Generic Quality of life
時間枠：3 months
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European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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3 months
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Self-rated health (EQ-5D-5L)
時間枠：3 months
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EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
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3 months
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Tobacco cessation
時間枠：3 months
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Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
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3 months
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Self-reported Frailty
時間枠：3 months
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Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
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3 months
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Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
時間枠：3 months
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PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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3 months
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Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
時間枠：at 3 months
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Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
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at 3 months
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Costs of care
時間枠：Median follow-up of 1 year
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Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
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Median follow-up of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology)、Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月24日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2026年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月7日
最初の投稿 (実際)
2026年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月7日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
We are preparing a IPD sharing plan
IPD 共有時間枠
12 months after completion of study follow-up
IPD 共有アクセス基準
Bonafide researchers will be provided access to data
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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