Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
maanantai 7. syyskuuta 2026 päivittänyt: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Puhelinnumero: +91 11 41618456
- Sähköposti: dprabhakaran@ccdcindia.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Puhelinnumero: 4804 +91 11 41618456
- Sähköposti: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangalore, Intia
- Rekrytointi
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Prabhavathi
- Sähköposti: prabhavathi_in@yahoo.com
-
Bathinda, Intia
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
Ottaa yhteyttä:
- Bhupinder Singh
- Sähköposti: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, Intia
- Keskeytetty
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, Intia
- Rekrytointi
- Safdarjung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anunay Gupta
- Sähköposti: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, Intia
- Rekrytointi
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Subhash Chand Manchanda
- Sähköposti: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, Intia
- Rekrytointi
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadanand K S
- Sähköposti: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, Intia
- Keskeytetty
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Intia, 580009
- Rekrytointi
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570004
- Rekrytointi
- JSS Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
-
-
Meghālaya
-
Shillong, Meghālaya, Intia, 793018
- Rekrytointi
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Malviya, DM Cardiology
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141001
- Rekrytointi
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Intia, 342005
- Keskeytetty
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600003
- Rekrytointi
- Madras Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600116
- Rekrytointi
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
-
-
Uttarakand
-
Rishikesh, Uttarakand, Intia
- Rekrytointi
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
-
Ottaa yhteyttä:
- Bhanu Duggal
- Sähköposti: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
|
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
|
Active Comparator: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
|
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular event
Aikaikkuna: Median follow-up of 1 year
|
Time to first cardiovascular event
|
Median follow-up of 1 year
|
|
Heart Failure Specific Quality of life
Aikaikkuna: 3 months
|
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Six minute walk test
Aikaikkuna: 3 months
|
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
|
3 months
|
|
Generic Quality of life
Aikaikkuna: 3 months
|
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
3 months
|
|
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 3 months
|
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
|
3 months
|
|
Tobacco cessation
Aikaikkuna: 3 months
|
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
|
3 months
|
|
Self-reported Frailty
Aikaikkuna: 3 months
|
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
|
3 months
|
|
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Aikaikkuna: 3 months
|
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
|
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Aikaikkuna: at 3 months
|
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
at 3 months
|
|
Costs of care
Aikaikkuna: Median follow-up of 1 year
|
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
|
Median follow-up of 1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCDC-2023-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
We are preparing a IPD sharing plan
IPD-jaon aikakehys
12 months after completion of study follow-up
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Bonafide researchers will be provided access to data
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .