Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)

7 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial

The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure. Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death. We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes. Both packages are especially designed by us to improve heart health

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

3500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
      • Bangalore, Indië
        • Werving
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Contact:
      • Bathinda, Indië
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
        • Contact:
      • Belagavi, Indië
        • Geschorst
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
      • Delhi, Indië
      • Delhi, Indië
      • Mysore, Indië
      • Wardha, Indië
        • Geschorst
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Indië, 580009
        • Werving
        • SDM College of Medical Sciences & Hospital
        • Contact:
          • Kiran Aithal, MD General Medicine
      • Mysore, Karnataka, Indië, 570004
        • Werving
        • JSS Hospital
        • Contact:
          • Sunil Kumar S, DM Cardiology
    • Meghālaya
      • Shillong, Meghālaya, Indië, 793018
        • Werving
        • North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
        • Contact:
          • Amit Malviya, DM Cardiology
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indië, 110029
        • Actief, niet wervend
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indië, 141001
        • Werving
        • Dayanand Medical College and Hospital
        • Contact:
          • Bishav Mohan, DM Cardiology
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indië, 342005
        • Geschorst
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600003
        • Werving
        • Madras Medical College
        • Contact:
          • G Justin Paul, DM Cardiology
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600116
        • Werving
        • Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
        • Contact:
          • Nagendra Boopathy, DM Cardiology
    • Uttarakand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients above 18years
  • Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
  • Patients should be NYHA class II/III
  • Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own

Exclusion Criteria:

  • Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
  • Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
  • Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
  • Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
  • Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
  • Participation in other clinical trials

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
Gedragsmatig: Yoga-CaRe HF
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Gedragsmatig: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
Actieve vergelijker: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
Gedragsmatig: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Major Adverse Cardiovascular event
Tijdsspanne: Median follow-up of 1 year
Time to first cardiovascular event
Median follow-up of 1 year
Heart Failure Specific Quality of life
Tijdsspanne: 3 months
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline. The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105. Lower scores indicate better health-related quality of life
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Six minute walk test
Tijdsspanne: 3 months
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test. A greater distance indicates better functional exercise capacity.
3 months
Generic Quality of life
Tijdsspanne: 3 months
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
3 months
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 3 months
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state. Higher scores indicate better perceived health status.
3 months
Tobacco cessation
Tijdsspanne: 3 months
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status. Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
3 months
Self-reported Frailty
Tijdsspanne: 3 months
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
3 months
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Tijdsspanne: 3 months
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
3 months
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Tijdsspanne: at 3 months
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
at 3 months
Costs of care
Tijdsspanne: Median follow-up of 1 year
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
Median follow-up of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Medewerkers

Indian Council of Medical Research
Dayanand Medical College and Hospital
All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Madras Medical College
Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
SDM College of Medical Sciences & Hospital
North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Health ans Medical Sciences
All India Institute of Medical Sciences, Jodhpur
All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
All India Institute of Medical Sciences
JSS Medical College Hospital
Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Central Council for Research in Yoga & Naturopathy
KLES Prabhakar Kore Hospital Belagavi
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCDC-2023-0001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We are preparing a IPD sharing plan

IPD-tijdsbestek voor delen

12 months after completion of study follow-up

IPD-toegangscriteria voor delen

Bonafide researchers will be provided access to data

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren