Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)

7 septembre 2026 mis à jour par: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial

The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure. Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death. We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes. Both packages are especially designed by us to improve heart health

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Inde
      • Bangalore, Inde
        • Recrutement
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Contact:
      • Bathinda, Inde
        • Recrutement
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
        • Contact:
      • Belagavi, Inde
        • Suspendu
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
      • Delhi, Inde
      • Delhi, Inde
      • Mysore, Inde
        • Recrutement
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Contact:
      • Wardha, Inde
        • Suspendu
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Inde, 580009
        • Recrutement
        • SDM College of Medical Sciences & Hospital
        • Contact:
          • Kiran Aithal, MD General Medicine
      • Mysore, Karnataka, Inde, 570004
        • Recrutement
        • JSS Hospital
        • Contact:
          • Sunil Kumar S, DM Cardiology
    • Meghālaya
      • Shillong, Meghālaya, Inde, 793018
        • Recrutement
        • North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
        • Contact:
          • Amit Malviya, DM Cardiology
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Inde, 110029
        • Actif, ne recrute pas
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
        • Recrutement
        • Dayanand Medical College and Hospital
        • Contact:
          • Bishav Mohan, DM Cardiology
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Inde, 342005
        • Suspendu
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600003
        • Recrutement
        • Madras Medical College
        • Contact:
          • G Justin Paul, DM Cardiology
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600116
        • Recrutement
        • Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
        • Contact:
          • Nagendra Boopathy, DM Cardiology
    • Uttarakand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients above 18years
  • Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
  • Patients should be NYHA class II/III
  • Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own

Exclusion Criteria:

  • Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
  • Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
  • Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
  • Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
  • Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
  • Participation in other clinical trials

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
Comportemental: Yoga-CaRe HF
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Comportemental: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
Comparateur actif: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
Comportemental: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Major Adverse Cardiovascular event
Délai: Median follow-up of 1 year
Time to first cardiovascular event
Median follow-up of 1 year
Heart Failure Specific Quality of life
Délai: 3 months
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline. The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105. Lower scores indicate better health-related quality of life
3 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Six minute walk test
Délai: 3 months
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test. A greater distance indicates better functional exercise capacity.
3 months
Generic Quality of life
Délai: 3 months
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
3 months
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Délai: 3 months
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state. Higher scores indicate better perceived health status.
3 months
Tobacco cessation
Délai: 3 months
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status. Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
3 months
Self-reported Frailty
Délai: 3 months
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
3 months
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Délai: 3 months
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
3 months
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Délai: at 3 months
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
at 3 months
Costs of care
Délai: Median follow-up of 1 year
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
Median follow-up of 1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Chronic Disease Control, India

Collaborateurs

Indian Council of Medical Research
Dayanand Medical College and Hospital
All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Madras Medical College
Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
SDM College of Medical Sciences & Hospital
North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Health ans Medical Sciences
All India Institute of Medical Sciences, Jodhpur
All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
All India Institute of Medical Sciences
JSS Medical College Hospital
Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Central Council for Research in Yoga & Naturopathy
KLES Prabhakar Kore Hospital Belagavi
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Première publication (Réel)

14 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCDC-2023-0001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

We are preparing a IPD sharing plan

Délai de partage IPD

12 months after completion of study follow-up

Critères d'accès au partage IPD

Bonafide researchers will be provided access to data

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner