Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
7 de setembro de 2026 atualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
3500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Número de telefone: +91 11 41618456
- E-mail: dprabhakaran@ccdcindia.org
Estude backup de contato
- Nome: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Número de telefone: 4804 +91 11 41618456
- E-mail: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Locais de estudo
-
-
-
Bangalore, Índia
- Recrutamento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Contato:
- Prabhavathi
- E-mail: prabhavathi_in@yahoo.com
-
Bathinda, Índia
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
Contato:
- Bhupinder Singh
- E-mail: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, Índia
- Suspenso
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, Índia
- Recrutamento
- Safdarjung Hospital
-
Contato:
- Anunay Gupta
- E-mail: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, Índia
- Recrutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Contato:
- Subhash Chand Manchanda
- E-mail: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, Índia
- Recrutamento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Contato:
- Sadanand K S
- E-mail: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, Índia
- Suspenso
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Índia, 580009
- Recrutamento
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
Contato:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
-
Mysore, Karnataka, Índia, 570004
- Recrutamento
- JSS Hospital
-
Contato:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
-
-
Meghālaya
-
Shillong, Meghālaya, Índia, 793018
- Recrutamento
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
-
Contato:
- Amit Malviya, DM Cardiology
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Índia, 110029
- Ativo, não recrutando
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141001
- Recrutamento
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Contato:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Índia, 342005
- Suspenso
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600003
- Recrutamento
- Madras Medical College
-
Contato:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600116
- Recrutamento
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
Contato:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
-
-
Uttarakand
-
Rishikesh, Uttarakand, Índia
- Recrutamento
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
-
Contato:
- Bhanu Duggal
- E-mail: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
|
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
|
Comparador Ativo: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
|
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular event
Prazo: Median follow-up of 1 year
|
Time to first cardiovascular event
|
Median follow-up of 1 year
|
|
Heart Failure Specific Quality of life
Prazo: 3 months
|
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Six minute walk test
Prazo: 3 months
|
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
|
3 months
|
|
Generic Quality of life
Prazo: 3 months
|
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
3 months
|
|
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Prazo: 3 months
|
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
|
3 months
|
|
Tobacco cessation
Prazo: 3 months
|
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
|
3 months
|
|
Self-reported Frailty
Prazo: 3 months
|
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
|
3 months
|
|
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Prazo: 3 months
|
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
|
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Prazo: at 3 months
|
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
at 3 months
|
|
Costs of care
Prazo: Median follow-up of 1 year
|
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
|
Median follow-up of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCDC-2023-0001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
We are preparing a IPD sharing plan
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 months after completion of study follow-up
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Bonafide researchers will be provided access to data
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .