Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India

Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial

The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure. Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death. We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes. Both packages are especially designed by us to improve heart health

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

3500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Kontakt:
      • Bathinda, Indie
        • Rekrutacyjny
        • All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
        • Kontakt:
      • Belagavi, Indie
        • Zawieszony
        • KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
      • Delhi, Indie
      • Delhi, Indie
      • Mysore, Indie
        • Rekrutacyjny
        • Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
        • Kontakt:
      • Wardha, Indie
        • Zawieszony
        • Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
    • Karnataka
      • Dharwad, Karnataka, Indie, 580009
        • Rekrutacyjny
        • SDM College of Medical Sciences & Hospital
        • Kontakt:
          • Kiran Aithal, MD General Medicine
      • Mysore, Karnataka, Indie, 570004
        • Rekrutacyjny
        • JSS Hospital
        • Kontakt:
          • Sunil Kumar S, DM Cardiology
    • Meghālaya
      • Shillong, Meghālaya, Indie, 793018
        • Rekrutacyjny
        • North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Amit Malviya, DM Cardiology
    • National Capital Territory of Delhi
      • New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indie, 110029
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Rekrutacyjny
        • Dayanand Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Bishav Mohan, DM Cardiology
    • Rajasthan
      • Jodhpur, Rajasthan, Indie, 342005
        • Zawieszony
        • All India Institute of Medical Sciences
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600003
        • Rekrutacyjny
        • Madras Medical College
        • Kontakt:
          • G Justin Paul, DM Cardiology
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600116
        • Rekrutacyjny
        • Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
        • Kontakt:
          • Nagendra Boopathy, DM Cardiology
    • Uttarakand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients above 18years
  • Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
  • Patients should be NYHA class II/III
  • Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own

Exclusion Criteria:

  • Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
  • Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
  • Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
  • Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
  • Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
  • Participation in other clinical trials

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
Behawioralne: Yoga-CaRe HF
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Behawioralne: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
Aktywny komparator: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
Behawioralne: Health Education
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Major Adverse Cardiovascular event
Ramy czasowe: Median follow-up of 1 year
Time to first cardiovascular event
Median follow-up of 1 year
Heart Failure Specific Quality of life
Ramy czasowe: 3 months
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline. The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105. Lower scores indicate better health-related quality of life
3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Six minute walk test
Ramy czasowe: 3 months
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test. A greater distance indicates better functional exercise capacity.
3 months
Generic Quality of life
Ramy czasowe: 3 months
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
3 months
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 3 months
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state. Higher scores indicate better perceived health status.
3 months
Tobacco cessation
Ramy czasowe: 3 months
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status. Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
3 months
Self-reported Frailty
Ramy czasowe: 3 months
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
3 months
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Ramy czasowe: 3 months
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
3 months
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Ramy czasowe: at 3 months
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression. Each dimension has five response levels. The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
at 3 months
Costs of care
Ramy czasowe: Median follow-up of 1 year
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
Median follow-up of 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Chronic Disease Control, India

Współpracownicy

Indian Council of Medical Research
Dayanand Medical College and Hospital
All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
Madras Medical College
Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
SDM College of Medical Sciences & Hospital
North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Health ans Medical Sciences
All India Institute of Medical Sciences, Jodhpur
All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
All India Institute of Medical Sciences
JSS Medical College Hospital
Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research
Central Council for Research in Yoga & Naturopathy
KLES Prabhakar Kore Hospital Belagavi
Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCDC-2023-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

We are preparing a IPD sharing plan

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 months after completion of study follow-up

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bonafide researchers will be provided access to data

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj