Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
7 сентября 2026 г. обновлено: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
3500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Номер телефона: +91 11 41618456
- Электронная почта: dprabhakaran@ccdcindia.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Номер телефона: 4804 +91 11 41618456
- Электронная почта: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Места учебы
-
-
-
Bangalore, Индия
- Рекрутинг
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Контакт:
- Prabhavathi
- Электронная почта: prabhavathi_in@yahoo.com
-
Bathinda, Индия
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
Контакт:
- Bhupinder Singh
- Электронная почта: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, Индия
- Приостановленный
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, Индия
- Рекрутинг
- Safdarjung Hospital
-
Контакт:
- Anunay Gupta
- Электронная почта: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, Индия
- Рекрутинг
- Sir Ganga Ram Hospital
-
Контакт:
- Subhash Chand Manchanda
- Электронная почта: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, Индия
- Рекрутинг
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Контакт:
- Sadanand K S
- Электронная почта: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, Индия
- Приостановленный
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, Индия, 580009
- Рекрутинг
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
Контакт:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
-
Mysore, Karnataka, Индия, 570004
- Рекрутинг
- JSS Hospital
-
Контакт:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
-
-
Meghālaya
-
Shillong, Meghālaya, Индия, 793018
- Рекрутинг
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
-
Контакт:
- Amit Malviya, DM Cardiology
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Индия, 110029
- Активный, не рекрутирующий
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Индия, 141001
- Рекрутинг
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Контакт:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, Индия, 342005
- Приостановленный
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600003
- Рекрутинг
- Madras Medical College
-
Контакт:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600116
- Рекрутинг
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
Контакт:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
-
-
Uttarakand
-
Rishikesh, Uttarakand, Индия
- Рекрутинг
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
-
Контакт:
- Bhanu Duggal
- Электронная почта: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
|
A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
|
Активный компаратор: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
|
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major Adverse Cardiovascular event
Временное ограничение: Median follow-up of 1 year
|
Time to first cardiovascular event
|
Median follow-up of 1 year
|
|
Heart Failure Specific Quality of life
Временное ограничение: 3 months
|
Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Six minute walk test
Временное ограничение: 3 months
|
Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
|
3 months
|
|
Generic Quality of life
Временное ограничение: 3 months
|
European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
3 months
|
|
Self-rated health (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: 3 months
|
EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
|
3 months
|
|
Tobacco cessation
Временное ограничение: 3 months
|
Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
|
3 months
|
|
Self-reported Frailty
Временное ограничение: 3 months
|
Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
|
3 months
|
|
Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Временное ограничение: 3 months
|
PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
|
3 months
|
|
Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Временное ограничение: at 3 months
|
Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
|
at 3 months
|
|
Costs of care
Временное ограничение: Median follow-up of 1 year
|
Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
|
Median follow-up of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCDC-2023-0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
We are preparing a IPD sharing plan
Сроки обмена IPD
12 months after completion of study follow-up
Критерии совместного доступа к IPD
Bonafide researchers will be provided access to data
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .