Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
7 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Número de teléfono: +91 11 41618456
- Correo electrónico: dprabhakaran@ccdcindia.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Número de teléfono: 4804 +91 11 41618456
- Correo electrónico: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Ubicaciones de estudio
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Bangalore, India
- Reclutamiento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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Contacto:
- Prabhavathi
- Correo electrónico: prabhavathi_in@yahoo.com
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Bathinda, India
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
Contacto:
- Bhupinder Singh
- Correo electrónico: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, India
- Suspendido
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, India
- Reclutamiento
- Safdarjung Hospital
-
Contacto:
- Anunay Gupta
- Correo electrónico: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, India
- Reclutamiento
- Sir Ganga Ram Hospital
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Contacto:
- Subhash Chand Manchanda
- Correo electrónico: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, India
- Reclutamiento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Contacto:
- Sadanand K S
- Correo electrónico: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, India
- Suspendido
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
-
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, India, 580009
- Reclutamiento
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
Contacto:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
-
Mysore, Karnataka, India, 570004
- Reclutamiento
- JSS Hospital
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Contacto:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
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Meghālaya
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Shillong, Meghālaya, India, 793018
- Reclutamiento
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
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Contacto:
- Amit Malviya, DM Cardiology
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-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Activo, no reclutando
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
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Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Reclutamiento
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Contacto:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, India, 342005
- Suspendido
- All India Institute of Medical Sciences
-
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
- Reclutamiento
- Madras Medical College
-
Contacto:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Reclutamiento
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
Contacto:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
-
-
Uttarakand
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Rishikesh, Uttarakand, India
- Reclutamiento
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
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Contacto:
- Bhanu Duggal
- Correo electrónico: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
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A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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Comparador activo: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
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Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular event
Periodo de tiempo: Median follow-up of 1 year
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Time to first cardiovascular event
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Median follow-up of 1 year
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Heart Failure Specific Quality of life
Periodo de tiempo: 3 months
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Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Six minute walk test
Periodo de tiempo: 3 months
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Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
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3 months
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Generic Quality of life
Periodo de tiempo: 3 months
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European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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3 months
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Self-rated health (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 3 months
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EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
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3 months
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Tobacco cessation
Periodo de tiempo: 3 months
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Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
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3 months
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Self-reported Frailty
Periodo de tiempo: 3 months
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Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
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3 months
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Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Periodo de tiempo: 3 months
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PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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3 months
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Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: at 3 months
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Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
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at 3 months
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Costs of care
Periodo de tiempo: Median follow-up of 1 year
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Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
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Median follow-up of 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCDC-2023-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
We are preparing a IPD sharing plan
Marco de tiempo para compartir IPD
12 months after completion of study follow-up
Criterios de acceso compartido de IPD
Bonafide researchers will be provided access to data
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .