Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
7 settembre 2026 aggiornato da: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Numero di telefono: +91 11 41618456
- Email: dprabhakaran@ccdcindia.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Numero di telefono: 4804 +91 11 41618456
- Email: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Luoghi di studio
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Bangalore, India
- Reclutamento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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Contatto:
- Prabhavathi
- Email: prabhavathi_in@yahoo.com
-
Bathinda, India
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
Contatto:
- Bhupinder Singh
- Email: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, India
- Sospeso
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, India
- Reclutamento
- Safdarjung Hospital
-
Contatto:
- Anunay Gupta
- Email: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, India
- Reclutamento
- Sir Ganga Ram Hospital
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Contatto:
- Subhash Chand Manchanda
- Email: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, India
- Reclutamento
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
Contatto:
- Sadanand K S
- Email: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, India
- Sospeso
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, India, 580009
- Reclutamento
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
Contatto:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
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Mysore, Karnataka, India, 570004
- Reclutamento
- JSS Hospital
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Contatto:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
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Meghālaya
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Shillong, Meghālaya, India, 793018
- Reclutamento
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
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Contatto:
- Amit Malviya, DM Cardiology
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-
National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
- Attivo, non reclutante
- All India Institute of Medical Sciences
-
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, India, 141001
- Reclutamento
- Dayanand Medical College and Hospital
-
Contatto:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
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Jodhpur, Rajasthan, India, 342005
- Sospeso
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600003
- Reclutamento
- Madras Medical College
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Contatto:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600116
- Reclutamento
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
Contatto:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
-
-
Uttarakand
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Rishikesh, Uttarakand, India
- Reclutamento
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
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Contatto:
- Bhanu Duggal
- Email: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
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A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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Comparatore attivo: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
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Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular event
Lasso di tempo: Median follow-up of 1 year
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Time to first cardiovascular event
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Median follow-up of 1 year
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Heart Failure Specific Quality of life
Lasso di tempo: 3 months
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Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Six minute walk test
Lasso di tempo: 3 months
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Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
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3 months
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Generic Quality of life
Lasso di tempo: 3 months
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European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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3 months
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Self-rated health (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: 3 months
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EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
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3 months
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Tobacco cessation
Lasso di tempo: 3 months
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Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
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3 months
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Self-reported Frailty
Lasso di tempo: 3 months
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Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
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3 months
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Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: 3 months
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PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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3 months
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Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Lasso di tempo: at 3 months
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Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
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at 3 months
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Costs of care
Lasso di tempo: Median follow-up of 1 year
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Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
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Median follow-up of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCDC-2023-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
We are preparing a IPD sharing plan
Periodo di condivisione IPD
12 months after completion of study follow-up
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Bonafide researchers will be provided access to data
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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