Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
7. September 2026 aktualisiert von: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
3500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- Telefonnummer: +91 11 41618456
- E-Mail: dprabhakaran@ccdcindia.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- Telefonnummer: 4804 +91 11 41618456
- E-Mail: Chandrasekaran@ccdcindia.org
Studienorte
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Bangalore, Indien
- Rekrutierung
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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Kontakt:
- Prabhavathi
- E-Mail: prabhavathi_in@yahoo.com
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Bathinda, Indien
- Rekrutierung
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
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Kontakt:
- Bhupinder Singh
- E-Mail: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, Indien
- Suspendiert
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
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Delhi, Indien
- Rekrutierung
- Safdarjung Hospital
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Kontakt:
- Anunay Gupta
- E-Mail: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, Indien
- Rekrutierung
- Sir Ganga Ram Hospital
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Kontakt:
- Subhash Chand Manchanda
- E-Mail: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, Indien
- Rekrutierung
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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Kontakt:
- Sadanand K S
- E-Mail: sadanand_dm@rediffmail.com
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Wardha, Indien
- Suspendiert
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
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Karnataka
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Dharwad, Karnataka, Indien, 580009
- Rekrutierung
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
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Kontakt:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
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Mysore, Karnataka, Indien, 570004
- Rekrutierung
- JSS Hospital
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Kontakt:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
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Meghālaya
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Shillong, Meghālaya, Indien, 793018
- Rekrutierung
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
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Kontakt:
- Amit Malviya, DM Cardiology
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National Capital Territory of Delhi
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New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Indien, 110029
- Aktiv, nicht rekrutierend
- All India Institute of Medical Sciences
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Punjab
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Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
- Rekrutierung
- Dayanand Medical College and Hospital
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Kontakt:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
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Rajasthan
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Jodhpur, Rajasthan, Indien, 342005
- Suspendiert
- All India Institute of Medical Sciences
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600003
- Rekrutierung
- Madras Medical College
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Kontakt:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600116
- Rekrutierung
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
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Kontakt:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
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Uttarakand
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Rishikesh, Uttarakand, Indien
- Rekrutierung
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
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Kontakt:
- Bhanu Duggal
- E-Mail: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
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A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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Aktiver Komparator: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
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Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular event
Zeitfenster: Median follow-up of 1 year
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Time to first cardiovascular event
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Median follow-up of 1 year
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Heart Failure Specific Quality of life
Zeitfenster: 3 months
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Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
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3 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Six minute walk test
Zeitfenster: 3 months
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Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
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3 months
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Generic Quality of life
Zeitfenster: 3 months
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European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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3 months
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Self-rated health (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 3 months
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EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
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3 months
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Tobacco cessation
Zeitfenster: 3 months
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Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
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3 months
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Self-reported Frailty
Zeitfenster: 3 months
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Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
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3 months
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Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
Zeitfenster: 3 months
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PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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3 months
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Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
Zeitfenster: at 3 months
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Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
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at 3 months
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Costs of care
Zeitfenster: Median follow-up of 1 year
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Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
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Median follow-up of 1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCDC-2023-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
We are preparing a IPD sharing plan
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 months after completion of study follow-up
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bonafide researchers will be provided access to data
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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