- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07817589
Yoga Based Cardiac Rehabilitation in Heart Failure Failure (Yoga-CaRe HF)
2026년 9월 7일 업데이트: Dr. Dorairaj Prabhakaran, Centre for Chronic Disease Control, India
Effectiveness of Yoga Based Cardiac Rehabilitation (Yoga-CaRe) in Heart Failure: A Randomized Controlled Clinical Trial
The clinical study compares the benefits of yoga based rehabilitation programme versus an educational package during recovery of patients with heart failure.
Cardiac rehabilitation programmes help patients with cardiac illness to return as quickly as possible to full and productive life and to reduce the chances of further cardiac illness or death.
We want to know whether our package of yoga classes can provide effective cardiac rehabilitation and how that compares with a package of educational classes.
Both packages are especially designed by us to improve heart health
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorairaj Prabhakaran, MD DM
- 전화번호: +91 11 41618456
- 이메일: dprabhakaran@ccdcindia.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ambalam M Chandrasekaran, BNYS MPH
- 전화번호: 4804 +91 11 41618456
- 이메일: Chandrasekaran@ccdcindia.org
연구 장소
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Bangalore, 인도
- 모병
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
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연락하다:
- Prabhavathi
- 이메일: prabhavathi_in@yahoo.com
-
Bathinda, 인도
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences, Bathinda
-
연락하다:
- Bhupinder Singh
- 이메일: docbhupi@gmail.com
-
Belagavi, 인도
- 정지된
- KLES Dr. Prabhakar Kore Charitable Hospital
-
Delhi, 인도
- 모병
- Safdarjung Hospital
-
연락하다:
- Anunay Gupta
- 이메일: dranunaygupta@gmail.com
-
Delhi, 인도
- 모병
- Sir Ganga Ram Hospital
-
연락하다:
- Subhash Chand Manchanda
- 이메일: doctormanchanda@yahoo.com
-
Mysore, 인도
- 모병
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences and Research
-
연락하다:
- Sadanand K S
- 이메일: sadanand_dm@rediffmail.com
-
Wardha, 인도
- 정지된
- Acharya Vinobha Bhave Rural Hospital
-
-
Karnataka
-
Dharwad, Karnataka, 인도, 580009
- 모병
- SDM College of Medical Sciences & Hospital
-
연락하다:
- Kiran Aithal, MD General Medicine
-
Mysore, Karnataka, 인도, 570004
- 모병
- JSS Hospital
-
연락하다:
- Sunil Kumar S, DM Cardiology
-
-
Meghālaya
-
Shillong, Meghālaya, 인도, 793018
- 모병
- North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical Sciences
-
연락하다:
- Amit Malviya, DM Cardiology
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, 인도, 110029
- 모집하지 않고 적극적으로
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141001
- 모병
- Dayanand Medical College and Hospital
-
연락하다:
- Bishav Mohan, DM Cardiology
-
-
Rajasthan
-
Jodhpur, Rajasthan, 인도, 342005
- 정지된
- All India Institute of Medical Sciences
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600003
- 모병
- Madras Medical College
-
연락하다:
- G Justin Paul, DM Cardiology
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600116
- 모병
- Sri Ramchandra Institute of Higher Education and Research
-
연락하다:
- Nagendra Boopathy, DM Cardiology
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-
Uttarakand
-
Rishikesh, Uttarakand, 인도
- 모병
- All India Institute of Medical Sciences, Rishikesh
-
연락하다:
- Bhanu Duggal
- 이메일: bhanu.cardio@aiimsrishikesh.edu.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Male and female patients above 18years
- Physician diagnosed heart failure patients with reduced ejection fraction based on ESC guidelines
- Patients should be NYHA class II/III
- Willing and able to attend the complete hospital-based CR programme on their own
Exclusion Criteria:
- Comorbid disease or behavioral or other limitations that interfere with performing Yoga training or prevent the completion of 1 y of exercise training
- Elective Cardiovascular procedure or hospitalization planned in the coming 3 months
- Currently pregnant or intend to become pregnant in the next year
- Heart failure secondary to significant correctable/reversible cause like primary valvular disease/ correctable congential heat disease
- Performance of exercise training/yoga at regular intervals (more than once per week) at a moderate-to-vigorous intensity at any time in the previous 6 week
- Participation in other clinical trials
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Yoga-CaRe group
Yoga based cardiac rehabilitation programme delivered as 20 sessions spread over three months and long term care and follow-up.
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A cardiac rehabilitation programme comprising of health education and yogic practices.
Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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활성 비교기: Enhanced standard care
Enhanced standard care comprising of health education delivered in 3 sessions spread over three months.
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Health education on "Healthy Living with Heart Failure"
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Major Adverse Cardiovascular event
기간: Median follow-up of 1 year
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Time to first cardiovascular event
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Median follow-up of 1 year
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Heart Failure Specific Quality of life
기간: 3 months
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Change in the Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) total score from baseline.
The MLHFQ consists of 21 items, each scored from 0 (no impact) to 5 (very much impacted), with a total score ranging from 0 to 105.
Lower scores indicate better health-related quality of life
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Six minute walk test
기간: 3 months
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Six-minute walk distance (6MWD), measured as the total distance in metres walked by the participant during a standardized six-minute walk test.
A greater distance indicates better functional exercise capacity.
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3 months
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Generic Quality of life
기간: 3 months
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European Quality of Life (EQ-5D-5L) Questionnaire evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score, with higher scores indicating better health-related quality of life.
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3 months
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Self-rated health (EQ-5D-5L)
기간: 3 months
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EQ-VAS score, ranging from 0 to 100, where 0 represents the worst imaginable health state and 100 represents the best imaginable health state.
Higher scores indicate better perceived health status.
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3 months
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Tobacco cessation
기간: 3 months
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Smoking cessation will be assessed based on self-reported tobacco use status.
Current smokers at baseline who report no tobacco use at follow-up will be classified as having achieved tobacco cessation.
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3 months
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Self-reported Frailty
기간: 3 months
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Frailty assessed by Fried Frailty Phenotype tool
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3 months
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Caregiver's depression - Patient Health Questionnaire-9
기간: 3 months
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PHQ-9 total score, ranging from 0 to 27, with each of the nine items scored from 0 to 3. Higher scores indicate greater severity of depressive symptoms.
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3 months
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Caregiver's Quality of Life - EQ-5D-5L
기간: at 3 months
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Quality of life will be assessed using the EQ-5D-5L questionnaire, which evaluates five dimensions: mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression.
Each dimension has five response levels.
The outcome will be expressed as the EQ-5D-5L utility index score and visual analogue scale (EQ-VAS), with higher scores indicating better health-related quality of life.
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at 3 months
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Costs of care
기간: Median follow-up of 1 year
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Cost effectiveness as assessed by a piloted tool
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Median follow-up of 1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dorairaj Prabhakaran, MD DM (Cardiology), Centre for Chronic Disease Control, New Delhi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
We are preparing a IPD sharing plan
IPD 공유 기간
12 months after completion of study follow-up
IPD 공유 액세스 기준
Bonafide researchers will be provided access to data
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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