JS005の忍容性、安全性、免疫原性および薬物動態の臨床試験

Nucleos(t)Ide治療を受けている慢性B型肝炎患者におけるCelecoxibとNucleos(t)Ide類似体の安全性と有効性を評価する

中国

発作11～20mmの低リスク甲状腺乳頭がん患者における放射性ヨウ素治療を安全に省略できる

一次評価は、CDSS 合計スコアの研究終了時のベースラインからの変化です。 | 二次有効性評価には、MADRS、PANSS の合計スコアとサブスケール、レスポンダー率が含まれます。 CGI-S および CGI-I スケール。 | 安全性評価には以下が含まれます。実験室試験の異常。バーと SAS;身体検査;バイタルサイン;心電図等 | 主観的な副作用を評価するために、神経遮断薬の短い形式での主観的な幸福を研究で使用します。

帰無仮説は、食品レオロジーはこれらの指標に影響を与えないということです | 代替仮説は、機械的刺激の増加により満腹感が強くなり、エネルギー摂取量が減少するというものです。 | 咀嚼の効果は、痩せている人に比べて肥満の人では明らかではないという仮説が立てられています

アメリカ

有効性エンドポイント: 1 年以内に新たな脳血管性有害事象がないこと | 安全性エンドポイント: 1 年以内に新たな中等度または重篤な有害事象がないこと | 全死因死亡事象（1年以内） | 虚血性脳卒中イベントの発生（1年以内） | 新たな出血性脳卒中イベント（1年以内） | 新たなステント血栓症イベント（1年以内） | 新たな症候性狭窄イベント（1年以内） | ステント内狭窄の発生 12 回目±1 か月ごとの血管造影フォローアップ | 12回目±1か月の年次血管造影フォローアップ時のステント内狭窄の程度（WASID法で測定） | 12±1か月の年次血管造影追跡調査における目標動脈瘤塞栓率（RaymondおよびOKM分類）