ａ．甲状腺乳頭がんにおける放射性ヨウ素治療の削減。無軌道
2024年2月14日 更新者：Paivi Halonen、Helsinki University Central Hospital
低リスク甲状腺乳頭がんにおける放射性ヨウ素治療の削減
直径11～20mmの低リスクの甲状腺内乳頭がんのために手術を受け、術後のサイログロブリン値が低い患者において、術後治療量を減らすことが安全かどうかを研究する。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的：直径11～20mmの低リスクの甲状腺内乳頭状甲状腺癌で手術を受け、術後のサイログロブリン濃度が低い約50人の患者を登録する。
方法：研究プロトコールに従って放射性ヨウ素治療を行わずに患者を追跡調査するか、または術後の正常な状態を希望する患者に対して、通常のフィンランドの甲状腺乳頭癌治療プロトコールに従って1.1 GBqの用量で放射性ヨウ素治療を施すかのいずれか。処理。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 直径11～20mmの低リスク甲状腺内乳頭がん
- リンパ節転移なし
除外基準:
- 高リスク乳頭がん
- 多巣性乳頭がん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：無軌道
術後放射性ヨウ素治療を受けずに追跡調査を受けた患者を含むレイレスグループ
|
|
|
アクティブコンパレータ：ライリン
当時の通常の治療法に従って放射性ヨウ素治療を受けている患者
|
術後の放射性ヨウ素投与は行われていない
他の名前：
術後に放射性ヨウ素を投与
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
フォローアップ中のイベントなしの状況 イベントなし/病気なし
時間枠：10年
|
何も治療せずに
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Päivi Halonen, MD、Medical Oncologist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RAILESS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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