간 이식을 받은 환자의 침습성 진균 감염을 예방하기 위한 두 가지 치료법 비교
2010년 8월 26일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
간이식 수혜자의 침습성 진균 감염: 고위험군에서 AmBisome과 Fluconazole을 비교한 무작위 이중맹검 임상시험과 저위험군에서 관찰적 코호트 연구
본 연구의 목적은 면역 체계가 약한 환자 또는 이식 환자에게 흔히 발생하는 효모 및 곰팡이에 의한 감염인 침습성 진균 감염(IFI)을 예방하기 위한 두 가지 치료법의 안전성과 유효성을 비교하는 것입니다. 새로운 치료제인 AmBisome은 효모 칸디다로 인한 진균 감염에 대한 전통적인 치료제인 플루코나졸과 비교될 것입니다. IFI 위험이 높은 것으로 밝혀진 간 이식 환자에게만 치료가 제공됩니다. IFI 위험이 낮은 간 이식 환자는 모니터링되지만 연구 약물은 제공되지 않습니다.
IFI는 주로 간이식 환자의 고위험군에서 발견되며 저위험군에서는 흔하지 않습니다. IFI 예방 요법이 고위험군에 초점을 맞추면 칸디다가 내성이 될 가능성이 낮아질 수 있습니다(이를 죽이는 데 사용되는 약물이 있음에도 불구하고 성장할 수 있음). 고위험군만 치료하면 비용도 절감된다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
고위험군에 속하는 경우 AmBisome 또는 플루코나졸을 투여하기 위해 무작위로(동전 던지기와 같이) 배정됩니다.
저위험군에 속하면 치료를 받지 않습니다.
두 그룹 모두 IFI에 대해 모니터링됩니다.
이 연구는 간 이식 후 100일 동안 지속됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록
등록
500
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Mary Ellen Bradley
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- 등록 후 5일 이내에 간 이식을 받았고 타크롤리무스를 받는 데 동의했습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.
- HIV 양성입니다.
- 침습성 진균 감염의 병력이 있습니다.
- 간 이식 전 14일 이내에 항진균제를 투여받았습니다.
- azoles, amphotericin B 또는 tacrolimus에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 완료
연구 완료
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
마지막 업데이트 게시됨
2010년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DMID 98-014
- MSG #44
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