4기 비소세포폐암 환자 치료에서 항네오플라스톤 요법
2018년 2월 1일 업데이트: Burzynski Research Institute
비소세포폐암 환자의 안티네오플라스톤 A10 및 AS2-1 캡슐에 대한 제2상 연구
IV기 비소세포 폐암에 대한 현재 치료법은 환자에게 매우 제한적인 이점을 제공합니다. Antineoplaston 요법의 항암 특성은 IV기 폐암 치료에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
목적: 이 연구는 Antineoplaston 치료가 Stage IV 폐암 환자에게 미치는 효과(좋음과 나쁨)를 알아보기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
4기 비소세포 폐암은 하루에 6-7회 경구로 Antineoplaston A10 및 AS2-1 캡슐을 받습니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
목표:
- 치료에 대한 객관적인 반응(완전 반응, 부분 반응 또는 안정 질환)으로 측정된 IV기 비소세포폐암 환자에 대한 안티네오플라스톤 요법의 효능을 결정합니다.
- IV기 비소세포폐암 환자에서 안티네오플라스톤 요법의 안전성과 내약성을 결정합니다.
- 객관적인 반응을 판단하기 위해 2년 동안 4개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 2년 동안 매년 MRI 스캔을 이용하여 종양 크기를 측정합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
9
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77055-6330
- Burzynski Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 조직학적으로 확인된 4기 비소세포폐암으로 기존 치료제로는 완치가 불가능
CT 스캔 또는 MRI로 측정 가능한 질병
- 종양은 머리, 목, 겨드랑이, 사타구니 또는 대퇴부 부위에 위치한 림프절의 경우 최소 2cm, 기타 부위의 경우 최소 0.5cm여야 합니다.
환자 특성:
나이:
- 18세 이상
실적현황
- 카르노프스키 60-100%
기대 수명:
- 최소 2개월
조혈:
- WBC 최소 2,000/mm^3
- 혈소판 수 최소 50,000/mm^3
간:
- 간부전 없음
- 빌리루빈 2.5mg/dL 이하
- SGOT 및 SGPT 정상 상한치의 5배 이하
신장:
- 신부전 없음
- 크레아티닌 2.5mg/dL 이하
심혈관:
- 만성 심부전 없음
- 조절되지 않는 고혈압 없음
폐:
- 심각한 폐질환 없음(예: 중증 만성 폐쇄성 폐질환)
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 4주 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 기타 심각한 의학적 또는 정신과적 상태 없음
- 활성 감염 없음
- 심각한 흡수 장애 증후군 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 이전 면역 요법 이후 최소 4주 및 회복
화학 요법:
- 이전 화학 요법(니트로소우레아의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
내분비 요법:
- 동시 코르티코스테로이드 허용
방사선 요법:
- 이전 방사선 요법 이후 최소 8주(다중 종양이 관련된 경우 8주 미만) 및 회복
수술:
- 이전의 광범위한 위 또는 장 수술 없음
- 이전 수술에서 회복됨
다른:
- 사전 세포분화제 허용
- 사전 항종양 치료 없음
- 전이성 폐암에 대한 다른 동시 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 안티네오플라스톤
항네오플라스톤 요법(Atengenal + Astugenal) 캡슐을 하루 6~7회 구두로 복용합니다.
질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
질병 진행의 부재 또는 허용할 수 없는 독성.
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항네오플라스톤 요법(Atengenal + Astugenal) 캡슐을 하루 6~7회 구두로 복용합니다.
질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
질병 진행의 부재 또는 허용할 수 없는 독성.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
1996년 8월 21일
기본 완료 (실제)
기본 완료
1998년 2월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
1998년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
처음 게시됨
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CDR0000066536
- BC-LA-10 (기타 식별자: Burzynski Research Institute)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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